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多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤。只有25%的患者在化疗后存活5年以上，其发病率仅次于非霍奇金淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤是第三常见的血液肿瘤。多发性骨髓瘤的治疗方法包括化疗、放疗、骨髓移植和支持治疗。近年来，随着诊疗技术和药物研发的快速发展，治疗MM的药物也发生了很大的变化。
目前FDA已经批准了一批针对MM的新药，主要包括四大类，即蛋白酶抑制剂(如硼替佐米、卡非佐米和艾萨佐米)、免疫调节剂(如来那度胺、沙利度胺和泊马立多米)、单克隆抗体(如Daratumumab、Elotuzumab)和组蛋白去乙酰化酶抑制剂(如Papi stava)。在上述药物中，来那度胺、泊马度胺和达拉图木单抗可以说是MM治疗领域的重磅药物。2021年全球销售额分别为96.85亿美元、20.4亿美元、20.25亿美元，成功进入2021年全球药品销售额TOP100。
近日，FDA将对在Darzalex(daratumumab)联合标准护理(硼替佐米帕明低剂量地塞米松，VTd)一线治疗中适用于自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤(MM)患者补充生物制品(sBLA)许可申请作出审查决定。若顺利通过，Darzalex将再次赢得MM治疗领域一线治疗的又一个适应症，为强生带来新的增长动力；约翰逊。
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