阿来替尼治疗三线及三线后ALK晚期非小细胞肺癌疗效好

时间：2022.01.02作者： 浏览次数：282

阿莱克替尼是目前批准上市的第二代ALK-TKIs，用于ALK融合的晚期非小细胞肺癌患者的一线或二线治疗。尤其是一线治疗领域，其34.8个月的PFS令人印象深刻，也确立了一线治疗的首选地位。今年在WCLC发表的三期ALUR研究结果再次证明，阿列替尼在三线和三线后的效果依然惊人。在这项三期临床研究中，所有纳入研究的患者均接受了克唑替尼的耐药性或不耐受治疗，并接受了至少一种含铂双重药物的治疗。符合入组标准的患者按2:1的比例随机分为阿列替尼组(每日两次口服600mg)或化疗组(培美曲塞500mg/m2或多西他赛75mg/m2，均为3周治疗1次)。主要终点为研究者评估的PFS，关键次要终点为独立审查委员会评估的颅内ORR。

最后，阿列替尼组有79名患者，化疗组有40名患者。两组的基线特征，包括脑转移和以前的治疗，是平衡和可比的。阿列替尼组的中位PFS为10.9个月(95% CI: 8.1-15.5个月)，远优于化疗组的1.4个月(95% CI: 1.2-1.6个月)。阿列替尼组可将疾病进展风险降低80%，阿列替尼组22.1%的患者在疾病进展后继续发展。阿列替尼组和化疗组的OS分别为27.8个月(95% CI: 18.2-未达到)和未达到(95% CI 3360 8.6-未达到)，无显著性差异。

阿列替尼组的ORR为50.6%，远优于化疗组的2.5%。阿列替尼组颅内ORR为66.7%，化疗组为0。虽然阿列替尼组治疗周期较长，但显示出较好的安全性。阿列替尼组治疗相关不良反应发生率为37.2%，低于化疗组(43.2%)。两组中，分别有5.2%和10.8%的患者因不良反应而终止治疗。因此，即使在三线及以后的治疗中，阿列替尼仍表现出惊人的治疗效果。