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国际临床研究结果显示，对于受体阳性的绝经后晚期乳腺癌患者，依维莫司联合来曲唑的疗效优于单用来曲唑，但绝经前尚无临床研究结果。造成这种情况的主要原因是国外绝经前患者少，不像国内那么多。中国乳腺癌患者几乎一半是绝经前患者，而国外只有20%左右。因此，国外对绝经前乳腺癌的临床研究有限。
对于激素受体阳性的绝经前晚期乳腺癌患者，目前的标准治疗是药物卵巢切除加芳香化酶抑制剂，这是NCCN指南等指南推荐的治疗方法之一。本研究旨在探讨药物(戈舍瑞林)卵巢切除联合芳香化酶抑制剂来曲唑和依维莫司能否进一步提高激素受体阳性的绝经前晚期乳腺癌患者的疗效。因为这个给药后，患者由绝经前转为绝经后，理论上应该是有效的，所以我们比较了依维莫司联合戈舍瑞林和来曲唑的疗效是否优于戈舍瑞林联合戈舍瑞林。
在这项研究中，我们还需要看看依维莫司是否能克服耐药性。因此，我们设计了对照组，观察戈舍瑞林联合来曲唑联合依维莫司治疗失败后能否恢复内分泌治疗的敏感性。因此，本研究可以解决两个问题，一个是三药初始联合是否优于两药联合，另一个是依维莫司能否克服两药联合后出现的耐药性。因此，该临床试验设计在提交给ASCO后立即被采用。国际专家也认为这个实验设计很有意思。如果能获得阳性结果，至少可以为绝经前乳腺癌患者提供一种新的治疗选择。
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