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ERJ欧洲呼吸医学杂志发表了一篇文章,指出大多数IPF特发性肺纤维化患者耐受吡非尼酮和奈达尼的联合治疗。本研究的目的是评估特发性肺纤维化(IPF)患者接受吡非尼酮(1602-2403毫克/天)和奈达尼(200-300毫克/天)治疗的安全性和耐受性。
在这项为期24周的单臂、开放标签、IV期研究中招募的IPF患者的强制肺活量% %pred50%%和一氧化碳扩散功能% 30%。在开始使用奈达尼之前,患者接受了16周的吡非尼酮治疗,并耐受1602mg/天的稳定剂量超过28天。该研究的主要终点是使用吡非尼酮(1602-2403毫克/天)和奈达尼(200-300毫克/天)24周的患者比例。研究人员记录了治疗后的不良事件(TEAEs),这些不良事件可归因于吡非尼酮、奈达尼,或者两者都有,或者都没有。
该研究最终招募了89名患者,73名患者完成了24周的治疗(69名患者达到主要终点),16名患者过早停止治疗(13名患者因TEAEs不能终止而过早停止治疗)。74例患者中与治疗相关的TEAE有418种,其中以腹泻、恶心、呕吐最为常见。两名患者患有严重的治疗相关TEAE病。结果显示,大多数IPF患者可耐受吡非尼酮联合奈达尼治疗24周,且与单用一种药物治疗有相似的不良反应。这些安全性发现进一步支持了吡非尼酮联合奈达尼治疗IPF患者的研究。
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