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肺癌和结直肠癌患者增加了新的治疗选择。贝伐珠单抗生物类似药®正式获批在中国上市
新的治疗方案
2021-11-19
贝达制药宣布贝伐单抗生物类似药上市申请已获受理
6 月 14 日,贝达制药宣布,其与天广实联合开发的贝伐单抗生物类似药 () 的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。这也是贝达制药第一个申报生物制剂许可申请(BLA)的高分子生物制品。贝伐单抗的原药是罗氏的阿瓦斯汀,可用于治疗多种癌症。该药位居世界前十。
2020-06-16
好消息!中国首个贝伐单抗生物类似药(Am-Pak)获批上市,来自齐鲁药业!
2019年12月10日新闻/生物谷/--国家药品监督管理局(NMPA)近日批准了齐鲁药业开发的贝伐珠单抗注射液(商品名:Amko)上市注册申请。该药是国内首个获批的贝伐珠单抗()生物仿制药,主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。贝伐单抗是通过重组DNA技术制备的人源化单克隆抗体IgG1
2019-12-10
治愈五种癌症!辉瑞贝伐单抗生物类似药获批
29日,辉瑞宣布FDA已批准其生物类似药(-bvzr)的上市申请。它是重磅抗癌药物贝伐单抗 () 的生物仿制药,获批用于治疗五种癌症:转移性结直肠癌;不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌 ();复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌 (RCC);和持续性、复发性或转移性宫颈癌。贝瓦珠
2019-07-01
剑指的是罗氏阿瓦斯汀!信达生物-贝伐珠单抗生物类似药IBI-305获国家药监局受理
2019年1月30日/生物谷/--信达生物制药股份有限公司(以下简称信达生物)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理该公司的研究药物缬珠单抗注射液生物类似药(IBI-305)新药申请(NDA)。这是大波舒®(新利珠单抗注射液,2018年12月24日正式上市)和阿达木单抗生物类似药(IBI-303)后公司
2019-01-30
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