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CDK4/6抑制剂与三苯氧胺、AI和氟维司群的联合方案取得了良好的治疗效果。还有哪些联合内分泌方案值得探索？早期乳腺癌新辅助或辅助分期可以应用吗？有两项正在进行的CDK4/6抑制剂的III期临床研究令我担忧。一个是AI治疗失败后哌拉西林(paBosini)联合依西美坦与卡培他滨对比的临床研究，另一个是AI治疗失败后同类药物LY2835219联合氟哌沙林作为后续治疗。
此外，随着未来其他临床研究的发展，哌拉西林等CDK4/6抑制剂可以与AI和氟维司群以外的其他药物联合使用。例如，MONALEESA-7研究比较了类似抑制剂LEE0111联合TAM Goserelin与非甾体AI Goserelin治疗HR MBC患者的疗效，这也可能带来更好的PFS益处。
此外，TRINITI-1研究招募了既往接受过CDK4/6抑制剂治疗，并接受过LEE011 mTOR抑制剂(依维莫司)AI(依西美坦)治疗的HR /HER2-ABC人群，观察疗效。除了晚期乳腺癌的应用，哌拉西林在早期术前新辅助或术后辅助中有其治疗地位吗？这也是临床研究关注的问题。
目前，LEE011已开展早期乳腺癌二期研究，使用来曲唑联合LEE011作为ER /HER2-早期乳腺癌的新辅助治疗。研究主要终点为术前内分泌预后指数评分为0的患者比例，次要终点为病理完全缓解。同时，在辅助治疗阶段，国际上正在进行三期临床研究。本研究选取已完成术后辅助化疗的患者，一组采用内分泌治疗，另一组采用哌拉西林联合内分泌治疗，观察两组长期生存获益的差异。这项临床研究的结果可能会告诉我们哌拉西林在辅助治疗阶段能否获得临床应用的治疗地位。
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