用索非布韦治疗艾滋病毒丙型肝炎

该指南提倡对所有合并感染艾滋病毒/丙型肝炎病毒的人进行治疗。这项随机开放标签研究的目的是评估索非夫尔和迪帕韦联合用药的安全性/有效性。在HIV-1病毒/丙型肝炎病毒合并感染的受试者中，它与elvitegravir/co icistat/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺(e/c/f/taf)或rilpivirine/F/TAF(R/F/TAF)一起给药。

具有50拷贝/毫升HIV-1核糖核酸和慢性丙型肝炎病毒基因型(GT)1的参与者(未接受丙型肝炎病毒治疗的代偿性肝硬化或接受过丙型肝炎病毒治疗的非肝硬化患者)被随机分配到E/C/F/TAF或R/F/TAF，比例为1: 1。如果在第8周保持对艾滋病毒的抑制，参与者将接受12周的索非韦雷迪帕韦。主要终点是在完成Sofebvre-Dipavir (SVR12)后12周的持续丙肝病毒病毒学反应。

结果：150名受试者中，148人接受了1剂的HIV研究药物，144人接受了索非布韦酯(每组72人/TAF；GT1a为83%，初始HCV治疗为94%，肝硬化为12%)。总体而言，SVR12为97% (95%置信区间：9399%)。种族不影响SVR12。在4名未达到SVR12的参与者中，1名患有HCV复发，1名未能坚持HCV病毒学，2名错过了12周后的HCV随访。

在148名参与者中，接受英/法/法/TAF的96%和接受法/TAF的95%在第24周保持了艾滋病毒抑制。未检测到艾滋病毒耐药性。与会者没有打断TAF的工作；由于不良事件；一名参与者因先前存在的高胆固醇血症恶化而终止了TAF研究。在联合使用索法布雷和迪帕维时，两种TAF方案均未观察到肾毒性。

这项研究支持了HIV-1/丙型肝炎病毒-GT1患者合并感染的Sofebvre Di Pave和F/TAF方案。

目前的艾滋病毒和丙肝病毒指南提倡治疗所有艾滋病毒/丙肝病毒合并丙肝病毒感染者。然而，最近的研究表明，50%感染艾滋病毒50%/丙型肝炎病毒的患者已经成功接受了丙型肝炎病毒的治疗。虽然直接作用的抗病毒药物(DAA)已经被引入，但是持续病毒学应答(SVR)率已经被提高并且治疗时间被缩短。索非普利双抗的单药治疗方案结合了两种分别对丙型肝炎病毒NS5A和NS5B有效的DAA疗法。三期临床试验表明，感染丙型肝炎病毒基因型(GT)1的个体在治疗后12周(SVR12)的SVR发生率一度较高(9499%)。此外，sofebuvir dipivoxil与艾滋病毒/丙型肝炎病毒-GT1或艾滋病毒/丙型肝炎病毒-GT4混合感染者中SVR12的高发病率相关。Ion-4第3阶段研究评估了335名同时感染艾滋病毒和丙型肝炎病毒(98% GT1，2% GT4)的患者，他们接受了为期12周的索非夫尔治疗。

总体而言，96%的人达到了SVR12，与健康相关的生活质量得到了显著改善。对865名参与者关于ION-1-3(HCV单一感染)和ION-4(HIV/HCV共感染)的研究进行组合分析，结果显示，索非韦二匹伏酯的疗效不受HIV感染的影响。临床队列研究显示，索福韦酯治疗HIV/HCV合并感染时，SVR12的发生率较高，与临床试验结果一致。

本研究首次评估了TAF增强型和非增强型TAF方案在艾滋病毒/丙型肝炎病毒合并感染患者中的联合应用。结果显示，在97%接受了TAF或TAF的艾滋病毒/丙型肝炎病毒联合感染并感染了SVR12的患者中，每天一次的索非夫尔STR对治疗丙型肝炎病毒GT1非常有效。种族、HIV治疗、HCV治疗史和肝硬化状况对HCV治疗结果没有影响。丙肝病毒学失败率低；只有2名参与者(1%)出现真正的病毒学失败(1例丙肝复发，1例丙肝病毒学无反应)。对丙型肝炎病毒学无反应的参与者不遵守瑞地帕韦，因为药丸数量少，并且瑞地帕韦及其代谢物的水平低或检测不到。另外两名未达到SVR12的参与者被归类为失败，因为他们在HCV W12后没有参加随访，尽管他们在治疗结束时和SVR4随访时的HCV RNA分别低于LLOQ。

根据美国肝病研究协会的指南，只有两种推荐的HCV DAA方案(Sofebuvir dipivoxil和Sofebuvir dipivoxil)可用于“大多数”抗逆转录病毒药物。因此，使用这些方案可以促进对艾滋病毒/丙型肝炎病毒合并感染者的丙型肝炎病毒治疗，而无需切换到ARV以避免DDI。然而，便利性和依从性也是重要的临床考虑因素。我们的研究使用每天一次的STR治疗HIV和HCV，这可能有利于依从性和随访结果。在这项研究中，L Sofebvre、雷迪Pave STR和基于F/TAF的STR每天一次的简单组合有望有助于持久性。

结论：将HIV ART方案改为E/C/F/TAF或R/F/TAF，再用索非布韦酯治疗HCV 12周后，HCV耐受性良好，维持了对HIV的抑制，SVR12获得了较高的SVR12率。与艾滋病毒/丙型肝炎病毒-GT1共同感染的个体。

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