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截至目前,我国约有8.6亿乙肝病毒,约占全球感染者的三分之一。乙肝治疗期间,从2021年到2030年,估计约有1000万人死于乙肝相关的肝硬化和肝癌。有效的抗病毒治疗可以延缓疾病进展。到目前为止,还没有完全治愈的方法。但随着医学科技的发展,会给患者带来极低的耐药率和更好的药物选择,降低肝癌的风险。
目前乙肝还不能完全转阴。主要治疗措施包括抗病毒、抗炎、抗氧化、抗纤维化、免疫调节和对症治疗,其中抗HBV治疗是关键。规范化的抗病毒治疗措施可长期大幅度抑制HBV复制,减少肝细胞炎性坏死和肝纤维化,提高患者生活质量,延长生存期。“虽然目前病毒还不能完全消除,但随着我国抗病毒药物的升级,长期接受治疗的慢性乙型肝炎患者可以选择耐药率极低、安全性更好的药物,降低肝硬化和肝癌的风险。”“魏立德‘靶向’肝脏,可以有效抵抗病毒。与富马酸替诺福韦酯(TDF)相比,肾脏和骨骼安全性的实验室参数得到改善,为乙肝患者提供了新的希望。”
在Veride之前,治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物主要有两种,即注射用干扰素和核苷类似物如拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定和富马酸替诺福韦酯(TDF)。这些药物虽然可以满足基本的临床需求,但在长期治疗的情况下,大多数患者还是需要忍受更多的不便和副作用,比如需要注射干扰素类药物,依从性差,副作用大;口服核苷类药物易产生耐药性,停药后易复发。即使是耐药性极低的TDF也有肾脏损伤和骨质疏松的风险。
因此,TAF作为近10年来FDA批准的首个乙肝药物,备受患者关注。据悉,Veride是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,是另一种常用乙肝药物TDF的“升级版”,剂量约为TDF的十分之一。与TDF相比,Veride具有更高的血浆稳定性,能更有效地将活性代谢物输送到肝细胞,使血浆中活性物质的浓度降低90%以上,从而大大降低了药物的副作用,维持了类似TDF的抗病毒疗效。实验数据证实了这些特性。与服用TDF的患者相比,服用维瑞德的患者改善了骨骼和肾脏的实验室参数。值得一提的是,长期疗效和安全性数据显示,用Veride治疗144周后,仍无与Veride耐药性相关的变异。
所有新治疗的病人都可以选择TAF。阿德福韦酯或TDF导致拉米夫定耐药和肾损害的患者可以转到TAF。核苷类单药耐药或反应不良的患者可转战TAF;接受联合治疗的患者可以转到TAF;美国一瓶30片的富马酸丙泊酚在美国上市,售价约1100美元。中国伟力得价格一般为1180元/瓶,一个月可以服用30片/瓶。中国很多普通患者负担不起这个价格。目前,瓦利德还没有被纳入国家医保目录。可及性是问题所在。希望吉列公司研发的乙肝好药TAF能早日进入医保。
2021年,印度制药公司在TAF上市,商品名为:Hepbest。Hepbest是仿制药,但药效和原药差不多,价格也低很多。只卖了一瓶380元的,但是价格有点贵。家庭经济困难的患者可以考虑印度仿制药。
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