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托法替尼于2021年被EULAR推荐,体现了其在疗效和安全性方面的良好表现,尤其是在生物制剂的安全性方面。托法替尼的不良事件发生率与现有药物相似,未发生新的不良事件。
荟萃分析包括66项RCT和22项长期延伸研究。结果显示,托法替布三期临床试验中5 mg bid和10 mg bid的严重感染率分别为3.02/100患者年和3/100患者年,提示干预研究中托法替布的严重感染风险与多种TNF抑制剂的公开数据相当。
EULAR 2021年发布的另一项荟萃分析包括6项II期和6项III期临床研究和2项开放标签长期扩展研究,共5671名接受托法替布治疗的RA患者。汇总分析显示,恶性肿瘤和淋巴瘤的总体风险分别为0.85/100患者年和0.08/100患者年,均不高于已发表的生物DMARD药物meta。
心血管事件的风险是RA患者治疗中的另一个关注点,与托法替尼相关的研究没有显示主要心血管不良事件的增加。当然,目前还需要更多的长期研究和观察,才能提供更多更有力的证据。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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