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贝伐单抗(Avastin,Avastin)作为全球首个抗血管生成单克隆抗体药物,通过与VEGF结合,抑制血管内皮细胞的增殖和活化,发挥抗血管生成和抗肿瘤作用。它已广泛用于治疗结直肠癌、肺癌、卵巢癌、宫颈癌等癌症。15年来,全球销售额达到约5000亿元(770亿美元),成为欧美市场抗肿瘤治疗的基础药物。
2021年,Avastin在中国上市。上市以来,其销量保持稳定增长。2021年底,阿瓦斯丁价格大幅下调并纳入医保,但药品高单价仍明显限制药品可及率,适宜人群使用率不足20%。贝伐珠单抗专利将于2021年到期,其生物类同类药物研发如火如荼,其中增长最快的是齐鲁制药和信达生物。
2021年10月,齐鲁制药的QL1101被纳入第33批药品注册申请优先审评程序,首个贝伐单抗生物相似药将加速上市。此外还有信达生物IBI305、嘉禾生物GB222、恒瑞医药BP102、郑达天晴TQ-B2302等。都在积极进行三期临床试验。相信贝伐单抗生物仿制药上市后将大大减轻药物负担。
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