突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗标准是什么？

患者人数约占所有肺癌患者的 80-85%。大约 25-30% 的患者在诊断时仍有手术机会。然而，尽管接受了手术（完全切除）治疗，但仍有相当多的患者最终会复发。

目前早期的治疗方法包括新辅助化疗、手术治疗，必要时手术后辅助化疗。通常，这些患者不会接受基因突变检测。据约翰博士说，“这种情况可能会因实验而改变。”

奥西替尼已成为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗标准。试验支持这种针对肺癌患者的早期靶向精准治疗。

该试验在 682 名具有 EGFR 突变的原发性非鳞状 IB、II 和 IIIA 期患者中进行。这些患者在原发肿瘤完全切除和手术恢复后随机接受奥希替尼治疗（339 例），每天一次 80 mg，持续长达 3 年，或接受安慰剂（343 例）。同时，患者可根据情况接受术后化疗。

试验发现，在 II-IIIA 期患者中，90% 的接受奥希替尼治疗的患者在两年内没有癌症复发，而安慰剂组只有 44%。奥希替尼作为辅助治疗可使疾病复发或死亡风险降低 83%（主要终点）。

在包括 IB-IIIA 期在内的所有患者组中，奥希替尼将疾病复发或死亡的风险降低了 79%（关键次要终点）。在治疗 2 年时，奥希替尼组 89% 的患者仍然无病且存活，而安慰剂组为 53%。

治疗 12 个月和 36 个月的数据也显示了奥希替尼的优势。

▲临床试验主要疗效结果（图片来源：参考文献[1]）

在所有亚组中均观察到一致的无病生存 (DFS) 结果。不论性别和年龄，不论患者之前是否接受过化疗，亚洲人或非亚洲人，都可以看出奥希替尼带来持续的、显着的改善。

该试验的负责人、耶鲁大学癌症中心的 Roy S. 博士表示：“奥西替尼是第一个在全球范围内显示出早期 EGFR 突变患者无病生存率显着改善的靶向药物。随机试验。肿瘤完全切除后，奥希替尼为患者提供了一种高效、常规的治疗方法。”

ASCO 主席 A.“Skip”说：“这项试验反映了肿瘤学家对更早地在癌症治疗中使用新的、更有效的疗法的强烈兴趣。”

据阿斯利康肿瘤研发执行副总裁 José 博士称，研究团队正在与监管机构讨论这些数据，并期待将奥希替尼的益处带给早期疾病患者。

更完整的试验结果将在 5 月 31 日的 ASCO 年会上公布。

参考资料
[1]Tagrisso demonstrated unprecedented disease-free survival in the adjuvant treatment of Stage IB-IIIA patients with EGFR-mutated lung cancer.Retrieved May 29,2020,from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/tagrisso-demonstrated-unprecedented-disease-free-survival-in-the-adjuvant-treatment-of-stage-ib-iiia-patients-with-egfr-mutated-lung-cancer.html
[2]Paradigm Shift Coming for Early NSCLC?.Retrieved May 29,2020,from https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/asco/86728
[3]Post-Surgery Osimertinib Delays Disease Recurrence in Patients With Localized Non-Small Cell Lung Cance.Retrieved May 29,2020,from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/post-surgery-osimertinib-delays-disease-recurrence-patients

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