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日前(5月23日),上海艾力斯医药科技有限公司宣布完成首轮11.8亿元人民币的融资,由世域资本、正新谷创新资本领投、何四方、共青城汉仁、元盛创投、高科新君、高科新创、国投创投、德益资本、华新世纪投资、乾隆资本共同参与投资。
艾力斯药业成立于2004年,总部位于上海张江高科技园区。致力于推出兼具疗效和适销性的创新药物。 2012年,艾利斯制药成功研制出国内首个具有自主知识产权的1类降压药艾力沙坦酯。
目前虹膜医药在研的核心产品是第三代EGFR抑制剂甲磺酸伊鲁替尼,用于治疗EGFR耐药突变或EGFR敏感突变的非小细胞肺癌。
1.神药奥希替尼
奥西替尼,第三代肺癌靶向药物。
奥西替尼(商品名,代号)由阿斯利康开发,是目前全球唯一上市的第三代EGFR TKI。 2015年11月,FDA加快批准奥希替尼上市。 2017年3月,国家食品药品监督管理局批准了奥希替尼的进口申请。
治疗费用昂贵。 2018年前三季度,在华销售额达到18.5亿元,年销售额接近20亿元。国内市场初期,奥克替尼官方售价为5./盒。
2018年10月10日,奥希替尼被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》B类范围。此前,山东省、浙江省(杭州市)、苏州市将奥希替尼纳入重疾险给付范围,报销比例超过50%
2.本土“奥奇替尼”之争
阿维替尼是艾森生物自主研发的国内首个第三代EGFR TKI抑制剂。是“十二五”“重大新药研制”科技攻关项目的重要成果之一。基于II期临床数据,阿维替尼于2018年6月提交了有条件上市申请,并被纳入优先审评。拟用于晚期或转移性非小细胞肺癌的二线治疗。
阿维替尼的血脑屏障穿透率远低于奥希替尼。即使脑转移患者的血脑屏障部分被破坏,该药仍能取得良好的疗效,但脑膜转移与脑实质转移的差异巨大。
阿维替尼开发计划
豪森、艾瑞斯、贝尔达紧随其后,三代EGFR TKI均进入临床III期。
其他三代EGFR TKI研发公司包括益方生物(D-0316)(授权给北大,北大自有第三代药物停止开发)、扬子江药业(YZJ-0318) 、盛禾药业(SH-1028)、众生药业、江苏麦都(克奈替尼)、奥赛康()、广东必贝特、河源药业、博盛药业等)斯里兰卡伊鲁替尼可有效突破血脑屏障,对脑移植患者疗效显着,药物副作用小,显着提高无进展生存期。
“奥希替尼”开启第三代EGFR TKI抑制剂之路,风光无限。中文版“奥希替尼”之争结果未定,各种资金来源都押注于虹膜制药。 H股上市和科创板上市或已提上日程,艾力斯药业的资本化来得正是时候。
参考资料:
1.医谷:艾利斯制药完成首轮超10亿元融资,聚焦抗肿瘤;
2. 格隆汇:虹膜制药获得11.8亿A轮融资。为什么?
3. CPhI :第三代EGFR-TKI有多火?奥希替尼18年中国销售额已近20亿!贝尔达BPI-7711进入III期
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