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对于胶质瘤,贝伐单抗+标准放疗无明显效果。根据美国临床肿瘤学会(ASCO)2013年年会,这是一项3期临床试验,标准一线放疗联合贝伐珠单抗治疗胶质瘤,结果显示:标准一线放疗联合贝伐珠单抗治疗胶质瘤患者的生存时间不明显。
这是一项三期随机临床试验,研究人员使用标准的一线化疗和贝伐单抗来治疗神经胶质瘤。结果表明,这种联合方案并没有提高患者的总体生存率。与单独使用放疗和化疗相比,服用贝伐珠单抗的患者的副作用要大得多。结论:一线放疗联合贝伐珠单抗不能作为胶质瘤的一线治疗。
神经胶质瘤是最常见的原发性脑肿瘤,而且侵袭性很强。现在,贝伐单抗(一种可以抑制肿瘤血管生成的抗体药物)已经被FDA批准用于治疗复发性胶质瘤。虽然缺乏足够的临床证据,但贝伐单抗仍在某些患者中使用,预计这些患者会从中受益。
。是德克萨斯大学癌症研究中心的神经肿瘤学教授。他指出,除非有人能从早期服用贝伐单抗的患者中找到疗效显着的患者,否则不能用于一线治疗。她还补充道:“贝伐单抗仍然是治疗胶质瘤的重要药物,但应该纳入选择范围。”
这项多中心临床试验包括 637 名最近被诊断出患有神经胶质瘤的患者。他们被随机分配接受放化疗(替莫唑胺+放疗)+安慰剂治疗组和放化疗+贝伐珠单抗组。所有患者在放疗和化疗前均进行了手术。试验过程中,允许患者分为安慰剂治疗组和贝伐珠单抗连续治疗组。
治疗组患者平均生存时间在16.1个月内无显着差异(对照组vs贝伐单抗治疗组15.7个月)。贝伐珠单抗治疗患者的中位无进展生存期高于安慰剂治疗组(10.7 个月 vs7.3 个月),但未达到预定水平。亚组分析显示,基于分子标志物(MGMT甲基化状态和9个基因表达的信号),使用贝伐珠单抗的患者的生存率没有提高。
整体而言,贝伐珠单抗治疗组的副作用较多,尤其是血小板减少、血栓形成和高血压。但仅从药物毒性来看,不能排除患者在生存期内使用贝伐珠单抗的可能性。
他说:“基于多项2期临床试验的结果,贝伐珠单抗被FDA批准用于治疗复发性胶质瘤。目前,涉及不同国家的两项3期临床试验已经证实,对于最近确诊的患者,贝伐珠单抗可以适当延长患者的无进展生存期,但并未影响其总生存期。虽然贝伐珠单抗在胶质瘤的治疗中一直发挥着重要作用,但这种药物的应用时机,对患者获益最大,以及相应的生物学机制(中枢神经系统胶质瘤和正常细胞慢性VEGF抑制的生物学机制)有待探索。
研究人员还评估了患者的生活质量、症状负荷和神经认知功能。这些发现将在 ASCO 年会上以口头报告的形式呈现。结果显示,贝伐珠单抗治疗组患者症状加重,神经认知功能明显下降。本研究对采集的肿瘤标本进行分子生物学检测,并分析图像扫描结果,以确定是否有患者受益于使用贝伐单抗作为一线药物。
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