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索拉非尼()是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研发生产,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。索拉非尼()具有双重抗肿瘤作用:可通过阻断RAF/MEK/ERK介导的细胞信号转导通路直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可抑制VEGF的生长和血小板衍生的生长。 PDGF受体阻断肿瘤血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。
2005 年 12 月,索拉非尼 () 被美国食品和药物管理局 (FDA) 批准为治疗晚期肾癌的一线药物。 2007 年 10 月,欧洲药品评估局 (EMEA) 批准索拉非尼 () 用于治疗肝细胞癌。 2007年11月,美国食品和药物管理局批准索拉非尼()用于治疗不可切除的肝细胞癌。 2006年9月,索拉非尼(多吉美)被国家食品药品监督管理局批准用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌患者。 2009年8月,国家食品药品监督管理总局批准索拉非尼(多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于治疗不能手术的晚期肝癌患者。 2017年,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗局部复发或转移性进行性放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。
索拉非尼(多吉美)在获批上市十余年来,造福广大患者,为患者生命健康保驾护航。美中不足的是,进口德国拜耳索拉非尼()的高昂价格对于需要长期服药的患者来说是一个沉重的负担。鉴于此,建议患者选择印度仿制索拉非尼(),价格仅为索拉非尼()原药的1/20,但效果完全一样。
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