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答案:与第一代EGFR-TKI(吉非替尼/厄洛替尼)相比,奥希替尼一线应用于EGFR阳性患者可以获得更好的PFS和OS获益。本研究中应用EGFR靶向联合抗血管生成治疗模型并未获得OS获益,但显着延长了患者的PFS。
与单独使用奥希替尼相比,奥希替尼联合贝伐单抗能否显着延长 EGFR 阳性患者的 PFS 和 OS?今天我分享了最近发表在期刊上的一项 II 期随机对照临床研究的数据。安宁市第一人民医院胸外科 王坤
研究结果:
1、奥西替尼 + 贝伐珠单抗对比奥西替尼:
2、mPFS:15.4 个月 vs 12.3 个月;
3、mOS:24.0 个月 vs 24.3 个月;
4、ORR:55% 对 55%;
5、≥3 级治疗相关副作用 (AE):47% 与 18%。
研究结论:
奥希替尼联合贝伐珠单抗二线治疗EGFR(敏感突变联合突变)晚期患者不能延长OS和PFS,但会增加副作用。
思考:中代EGFR-TKI联合抗血管生成治疗显着延长PFS。虽然没有获得 OS 获益,但中位 OS 值相对较高(约 47 个月-50 个月)。然而,第三代EGFR-TKI联合抗血管生成治疗的尝试似乎并没有达到预期的效果。
在一项单臂临床研究中,奥希替尼联合贝伐珠单抗一线治疗的 mPFS 为 19 个月,而研究中奥希替尼治疗组的 mPFS 为 18.9 个月,好像没有扩展。 (虽然不同的研究数据不适合直接比较)
日本的另一项II期临床研究WJOG-也比较了奥希替尼联合贝伐珠单抗vs奥希替尼治疗EGFR 790M突变的疗效和安全性,同样结果为阴性,.4月对比 13.5 个月,HR 1.44,P=0.20;中位OS无差异(不达vs. 22个月,P=0.96)。联合治疗组不良反应发生率较高。
在奥希替尼联合另一种抗血管生成药物雷莫芦单抗进行二线治疗的I期单臂临床研究中,入组25名患者,mPFS为11.0个月。虽然这是一项早期研究,但似乎并不能有效延长 PFS。
综上所述,根据现有循证证据,虽然奥希替尼取得了良好的临床研究成果,但其与抗血管生成药物联合治疗暂时没有根据。
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