贝伐珠单抗贝伐珠用无菌溶液-63无色至乳白色澄清

贝伐珠单抗注射液，静脉注射用无菌溶液，pH59-63，无色至乳白色澄清液体，活性成分，贝伐珠单抗人源化抗VEGF单克隆抗体，适用于大肠癌转移阿瓦斯汀联合5-氟尿嘧啶化疗方案适用于转移性结直肠癌患者的治疗 商品名 通用名 注射液成分 两种规格对应的体积为4ml，不含防腐剂。该产品包装在一次性小瓶中。辅料由αα-二羧基海藻糖磷酸钠吐温20和注射用水USP组成。在输注贝伐单抗之前，应由专业卫生人员使用无菌技术稀释抗生素。如果第一次输注耐受良好，第一次静脉输注应持续 90 分钟。第二次输液的时间可以缩短到60分钟。如果患者对 60 分钟输液耐受良好，则所有后续输液均可在 30 分钟内完成。贝伐单抗输注和右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药。不应使用静脉推注或快速注射。专业卫生人员应使用无菌技术制备所需量的贝伐单抗。贝伐单抗用 09 氯化钠溶液稀释至所需的给药体积。贝伐单抗溶液的终浓度应保持在 14 之间，并且由于该产品不含防腐剂，因此小瓶中剩余的所有药物都将被丢弃。给药前目视检查颗粒物质和变色。过期药品的处理。尽量避免药物释放到环境中。不应将药物丢弃在废水中。避免在家庭垃圾中处理。如果可能，使用有效的收集。全身治疗注意事项 1 胃肠道穿孔。接受贝伐单抗治疗的患者胃肠道穿孔的风险可能会增加。见不良反应。胃肠道穿孔患者应永久停用贝伐珠单抗。 Mab 2 瘘管可能会增加接受贝伐单抗治疗的患者发生瘘管的风险。见不良反应 气管食管 TE 瘘或任何类型的 4 级瘘患者应永久停止贝伐单抗3出血。接受贝伐珠单抗治疗的患者出血风险增加，尤其是肿瘤相关出血。见不良反应。贝伐珠单抗治疗期间出现 3 级或 4 级出血的患者应永久停用。尚未获得贝伐单抗在先天性出血素质和获得性凝血病患者或在开始贝伐单抗治疗前已服用全剂量抗凝剂治疗血栓栓塞的患者中的应用。有关贝伐单抗安全性的信息。由于此类患者通常被排除在临床试验之外，因此在将贝伐单抗用于此类患者的首次治疗之前应仔细考虑。但在接受贝伐珠单抗治疗前出现静脉血栓的患者中，使用全剂量华法林和贝伐珠单抗治疗时，3级或更高级别出血的发生率并未增加。 4 肺出血、咯血及贝伐珠单抗治疗细胞肺癌患者

在某些情况下可能面临严重肺出血甚至致命咯血的风险。见出血。最近出现肺出血和咯血并伴有 12 茶匙鲜红色血液的患者不应接受贝伐单抗治疗。血压：在接受贝伐单抗治疗的患者中观察到高血压的发生率增加。临床安全性数据表明，高血压的发生可能是剂量依赖性的。对于有高血压病史的患者，应在开始使用贝伐珠单抗抗治疗前，对既往高血压给予充分控制。建议在贝伐珠单抗治疗期间监测血压。见不良反应 6 动脉血栓栓塞 见临床试验中观察到的不良反应。贝伐珠单抗联合化疗患者的动脉血栓栓塞发生率，包括脑血管意外短暂性脑缺血发作TIA和心肌梗塞MI，对于已经发生动脉血栓栓塞的患者，其发生率高于仅接受化疗的患者。患者应永久停用贝伐珠单抗。有动脉血栓栓塞病史的患者或接受贝伐珠单抗联合化疗的 65 岁患者在贝伐珠单抗治疗期间发生动脉血栓栓塞的风险增加 使用贝伐珠单抗治疗此类患者时应谨慎。7 静脉血栓栓塞见不良反应。当接受贝伐单抗治疗时，患者可能面临静脉血栓栓塞事件的风险，包括肺栓塞。危及生命的 4 级肺栓塞患者应停用贝伐单抗。对于 3 级患者，需要密切监测。 8 与单独接受化疗的患者相比，已观察到中性粒细胞减少症。重度白细胞减少症、白细胞减少症发热或感染伴有重度白细胞减少症，在接受骨髓毒性化疗方案联合贝伐珠单抗治疗的患者中，部分病例甚至出现死亡率增加 10 伤口愈合并发症 贝伐单抗可能对伤口愈合产生不良影响。大手术后至少 28 天不应开始贝伐单抗治疗，或者在手术伤口完全愈合之前不应开始贝伐单抗治疗。单克隆抗体的治疗 11 蛋白尿 见不良反应 临床试验结果表明，贝伐珠单抗联合化疗患者的蛋白尿发生率高于仅接受化疗的患者，贝伐珠单抗治疗的患者4级蛋白尿肾病综合征在4级患者中并不常见蛋白尿。贝伐单抗治疗应永久停止。高风险建议应与所有用于治疗的人源化单克隆抗体输注相同。贝伐单抗给药期间和给药后密切观察。如发生反应，应停止输液，并采取适当的治疗。不能保证的人。儿童和青少年全身性术前用药的安全性和有效性尚不清楚。孕妇和哺乳期妇女。贝伐单抗在怀孕期间是禁忌的。建议在最后一次贝伐单抗治疗后至少 6 个月。应在第一个月内采取避孕措施。母乳喂养的母亲建议女性停止母乳喂养，并且在最后一次贝伐单抗治疗后至少 6 个月内不要进行母乳喂养。最严重的药物不良反应是胃肠道穿孔和出血，包括在非小细胞肺癌患者中更常见的肺爆裂

咯血动脉血栓栓塞的药理作用 贝伐珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体，可选择性结合人血管内皮生长因子VEGF并阻断其在贝伐珠单抗中的生物活性。采用重组DNA技术，在哺乳动物细胞表达系统中国仓鼠卵巢细胞中，利用可结合VEGF的鼠源抗体生产贝伐单抗，然后采用病毒灭活和去除步骤。成品中检测到的庆大霉素浓度通过包括的过程进行纯化。贝伐单抗含有 214 个氨基酸。分子量约为道尔顿。贝伐珠单抗可以抑制VEGF及其内皮细胞上的受体-Flt-1和KDR的结合，通过剥夺VEGF的生物学活性来减少肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长。贝伐单抗或其亲本抗体可用于裸鼠肿瘤异种移植模型，包括结肠癌乳腺癌。多种人类肿瘤，包括胰腺癌和前列腺癌，产生广泛的抗肿瘤活性。结果，转移性疾病的进展被抑制并且微血管浸润也减少。毒理学研究 1 致癌性 贝伐单抗没有致癌性。性研究 2 致突变性 没有​​贝伐单抗的致突变性研究 3 生殖毒性-生育力损害 没有在动物中进行专门研究来评估贝伐单抗对生育力的影响。在恒河猴中在受试者进行的重复给药毒性研究中，观察到贝伐单抗对雄性生殖器官没有不良影响。恒河猴给予贝伐单抗13或26周对卵巢功能的抑制作用表现为卵巢和/或子宫重量的减少和黄体数量的减少。子宫内膜增殖功能减弱，卵泡成熟也受到抑制。根据雌性猴的平均血清浓度，产生这种作用的剂量是人类治疗剂量的4倍以上。或者将贝伐单抗以超过人类预期暴露剂量的两倍给予兔子，导致卵巢重量和黄体计数显着下降。恒河猴和家兔停药后的结果是可逆的。由此产生的抑制作用可能对女性生育能力产生不利影响。 4 致畸性 贝伐单抗对家兔给药时，结果表明具有胚胎毒性和致畸性。观察到的影响包括母亲和胎儿体重的减轻。胎儿吸收的次数。增加和胎儿特异性和骨骼变化的发生率增加。在 10 到 10 之间的各种测试剂量水平下观察到不良的胎儿结局。避光保存。 2-8C 在原包装中储存和运输。一般情况下，2-8C条件下的存放时间不应超过24小时。有效期为24个月。佛教经典励志名言。人之所以痛苦，是因为追求错误的东西。其次，并不是别人让你痛苦。如果你不为自己担心，别人永远不会为你担心，因为你放不下自己的心。四。好好教自己。不关心别人。五。不饶恕众生。这是痛苦的。六。不要说别人对不起自己。如何修行，明白人生有多少福气是不够的，人们经常会听到是非。有足够福气的人，从来没有听过是非。九修就是有点功夫。顺境十修不能成佛。十一你

永远感谢给你逆境的众生。当你快乐时，你必须认为这种快乐不是永恒的。当你在受苦时，你必须认为这种痛苦不是永恒的。 8.你可以有爱，但不要执着，因为分离是不可避免的。 19. 不要把你的生命浪费在你会后悔的地方。什么时候放手，就没有后顾之忧了。 2.心无异。心是真正的苦行 2. 2. 不看众生的过失。你只看众生的过失。你总是会污染自己。每一次创伤都是一种成熟。可怜的二七，狂妄的人可以得救，自卑的人没有得救 28.不要总是对别人不满意。你应该经常检讨自己对别人不满意。你在受苦。一切恶法都是徒劳的。不要太自卑。所有好的法律也是错误的。不要对自己太傲慢。三十。烦恼的时候，一定要告诉自己，一切都是假的。你在烦恼什么？三位一体。当你不学习佛教时，你会看到没有什么是合规的。学佛之后，要观一切顺从。你必须容忍和你有不同意见的人。生活更美好。如果你总是想改变他的方式，你会很痛苦。你必须学会​​如何忍受他。学会宽容是三四修，是改正自己的错误观念 三十五医难医死人佛难胜无缘众生三十六不能宽恕他人心，那么他就永远不会安心在心里装着自己的意见和想法的人，永远听不到别人的声音。 38 一句话毁人，修一个人，千言万语，劝人多慈悲。一个人的自尊再好，四十也没用。不要在你的智慧上傲慢。不要让你谦卑的心缺乏智慧。四十一、不用回头看是谁在骂你。如果一条疯狗咬了你，你一定要下去咬一口吗？四十二、嫉妒别人不会给自己增加任何好处，嫉妒别人，也不可能减少别人的成就。有多少人想离开这个世界的时候，会说同样的话。这个世界真的很无奈，很荒凉。四十五爱不是施舍。没有办法施舍。没有公式。没有原则。没有理由跟随。以富有同情心和温柔的态度来表达您的不满和委屈。其他人很容易接受。创造机会的人是勇敢的。等待机会的都是傻子。不要急于发表自己的意见。五十，同瓶。为什么要装毒？一样的心态。你为什么充满烦恼？我们会一直认为他很美，因为你对他好。了解太少，没时间和他相处。有一天当你深入了解时，你会发现它并没有你想象的那么美好。世界只有平滑，并不完美。一天四活是福，你要珍惜它 可惜，当我哭的时候，我没有鞋子穿，我发现有人没有脚。五、五分心多一分心关注别人，一分心多一分心反省自己。以后都一样

你的5月7日想知道天下剑客，却半夜听图们。不要仅仅因为生病和痛苦而责备自己。看看有多少众生死在你的剑下。有多少人为自己恨别人。失去五十九，每个人都有生命，但不是每个人都了解生命，甚至珍惜生命。生命是对他的惩罚。 60人自以为拥有财富，其实是被财富附身了。情感依恋是痛苦的原因。只有放下执着，你才能解脱。 6月4日，当你对自己诚实时，世界上没有人可以欺骗你。你是可耻的。穷的时候就用自己的身体来施舍，比如扫地、洒水、搬东西等等，这也是一种施舍。心中充满了嫉妒。祝福他人是一种无形的慈善。七十多。讲个小笑话。以幽默的态度行事。生活会更好。七十一。与人相处之道，在于无限包容。用智慧和经验正确判断通常会犯错误。要明白一个人，看他的出发点和归宿是否相同，就知道他是否真诚，生活的真相只是隐藏在平凡中。洗澡难喷香水的人不会香。名誉与尊严来自真才，贤德自然香。你自己的人七八逆境是成长的必要过程。敢于接受逆境的人，会一天天变强。七十九 你要感谢告诉你缺点的人。如果你能像看别人的缺点一样准确地发现自己的缺点，那么你的人生就会不平凡。原谅别人就是在心里留下空间，让自己可以转身。时间总会过去的。让时间远离你的烦恼。第四，如果你坚持认真对待简单的事情，你会很痛苦。八十五总会歪曲好心人。没有治愈方法。八十六人不坏。每个人都有一个习惯。这只是深度上的差异。他有一颗忠诚的心，能原谅他就原谅他，不要把他当坏人，没有永远不会被诽谤的人，也没有永远受人敬仰的人。当你说话太多时，别人会批评你。你少说话，别人就会批评你。当你沉默时，别人会批评你。这个世界上没有人。未受批评的 9 月 1 日 你现在拥有的东西会随着你的死亡而变成别人的，所以为什么不现在就给那些真正需要它的人。 92 赞美，去修行，如同践踏香花美草。过一天不做白事，就像犯盗窃罪 1997年对人尊重，就是对自己的庄严，就是对自己的无私的爱。那么我所有的九十九恨都无法化解的恨。只有慈悲才能化解仇恨。这是永恒的原则。与其抱怨，不如承认自己的命运。对于无法改变的事实，没有比承认自己的命运更好的方法了。