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上个月,罗氏公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq在尿路上皮癌(UC)一线治疗的III期临床研究im活力-130的最新结果,结果显示,与化疗相比,Tecentriq联合化疗使PFS在统计学上有明显改善。
根据罗氏的声明,im活力-130是第一个评估癌症免疫治疗和晚期膀胱癌一线治疗相结合的阳性III期研究。这项研究的数据将帮助肿瘤学家确定哪些患者最适合使用Tecentriq联合化疗进行一线治疗。
此前,Tecentriq和默克Keytruda已获FDA批准用于治疗局部晚期或转移性UC患者。然而,根据im活力-130研究的早期数据分析和Keytruda的另一项研究,FDA在去年7月限制了这两种治疗UC的方法,仅针对肿瘤细胞PD-L1表达至少为5%的UC患者。这些研究的早期数据显示,肿瘤中PD-L1低表达的患者获益较少。
在ESMO会议上,罗氏将详细阐述与单独化疗相比,Tecentriq联合化疗在降低疾病恶化或死亡风险方面的优势。公司也可能公布总寿命数据,因为罗氏表示,之前公布主要结果时,总寿命的分析尚未完成。
Tecentriq率先获得PD-(L)1治疗尿路上皮癌的监管批准,但默克紧随其后。Keytruda联合化疗作为一线治疗的III期研究KEYNOTE-361的最新数据可能会在本次会议上发布。
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