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在2021年ESMO大会上，niraparib对新诊断卵巢癌一线维持治疗的PRIMA研究结果公布，引起了业界的广泛关注。本研究纳入733例初诊的 ~ 期高级别浆液性或子宫内膜样癌患者，要求患者在接受含铂一线治疗后达到完全或部分缓解。该组患者按照2: 1的比例随机接受雷帕利或安慰剂治疗。PRIMA研究主要包括复发风险高的患者。
研究结果令人震惊，整个人群和所有生物标志物亚组都受益。在整个人群中，两组的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月，复发或死亡的风险降低了38%(HR=0.62，P0.001)。在HRD人群中，与安慰剂相比，尼拉帕尼降低了57%的复发或死亡风险，中位PFS分别为21.9个月和10.4个月(HR=0.43，P & lt0.001).在不同的生物标志物亚组中也观察到尼拉帕尼组的PFS益处：在HRD阳性/BRCA突变组中，疾病进展或死亡的风险降低了60%(HR=0.40)；在HRD阳性/BRCA野生型组中，疾病进展或死亡的风险降低了50%(HR=0.50)。
在HRD组，尼拉帕尼也从PFS中获益，疾病进展或死亡的风险降低了32%(HR=0.68)。PRIMA研究是第一个将PARP抑制剂单独用于全人群卵巢癌一线维持治疗的III期前瞻性随机对照临床研究，组内所有患者复发风险均较高。尼拉帕尼在整个人群中显示出PFS的显著益处，无论BRCA突变和HRD状态如何。这项研究的成功将给卵巢癌的治疗带来巨大的变化。
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