关键词：免疫疗法新型冠状肺炎2021年12月27日

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2021年12月27日，胸腺癌杂志报道了一项回顾性研究，旨在评估奥希替尼治疗进展后免疫治疗联合化疗和化疗单药治疗的非突变表皮生长因子受体（EGFR）突变。小细胞肺癌患者的疗效和安全性（）。

奥希替尼是EGFR突变患者的标准一线治疗药物。对奥希替尼的耐药性仍然是一项临床挑战。然而，这些患者的最佳治疗方案仍存在争议。

临床数据 2015 年 6 月至 2020 年 9 月，该研究共回顾了 88 名接受奥希替尼治疗后出现疾病进展的晚期患者。其中符合纳入标准并接受免疫治疗联合化疗（n=20）或化疗（n=20）））40例。

两组患者的所有基线特征均得到很好的平衡。免疫治疗联合化疗组VS化疗组患者人群特征：大多数患者为女性（60% VS 65%）、非吸烟者（75% VS 85%）和ECOG 0-1（75% VS 70%） . 两组90%的患者为IV期，大部分为多发转移，骨转移最为常见。两组患者均接受了 2 次或更多的既往治疗。

关于奥希替尼治疗前的EGFR突变：

免疫治疗联合化疗组：外显子21突变10例，外显子突变9例，外显子20突变6例；

化疗组：21外显子突变11例，19外显子del突变8例，20外显子突变7例。

该研究的疗效指标包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。

研究数据显示，免疫治疗联合化疗组VS化疗组的ORR为45% VS 25%，部分缓解（PR）为45% VS 25%，病情稳定（SD）为25% VS 30%，疾病进展（ PD) 15% VS 45%; DCR 是 85% VS 65%。

两组的中位PFS分别为6.4个月VS 2.8个月；亚组分析结果显示，与化疗相比，免疫治疗联合化疗组导致年龄≤65岁、肝转移、肾上腺转移和三线治疗患者的PFS显着延长；在免疫治疗联合化疗组中，无论男女、骨或脑转移、外显子或外显子突变患者亚组均显示出从PFS获益的趋势。

此外，两组的中位OS分别为12.8个月VS 10.5个月；亚组分析结果显示，免疫治疗联合化疗组年龄≤65岁、肾上腺转移、外显子突变和三线治疗患者的OS较化疗组长。此外，在骨转移患者中，免疫治疗联合化疗组的OS明显长于化疗组。

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图注：免疫治疗联合化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者的临床资料

安全免疫治疗联合化疗组VS化疗组不良反应报告率为85% VS 90%。本研究中没有与治疗相关的死亡或间质性肺病。

免疫联合化疗组2例患者出现3级及以上贫血，1例患者出现3级以上血小板减少。最常见的不良反应包括贫血、天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶升高、低钙血症和白细胞减少症。

化疗组分别出现3级及以上贫血、白细胞减少和血小板减少1、2、2例。最常见的不良反应包括贫血、低钙血症、虚弱、低磷血症和血小板减少症。

结论 本研究提供的临床数据支持奥希替尼治疗后疾病进展患者采用免疫治疗联合化疗。