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2021年3月27日，FDA批准了一种聚ADP-核糖聚合酶抑制剂ZEJULA (NiRapali)，用于对铂类化疗完全或部分应答的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。该批准是基于对553名患者的随机试验。在最后一次治疗的8周内，患者被随机给予奈拉胺雷帕利(每天300毫克)或匹配的安慰剂(比例为2: 1)。
具有有害或疑似有害种系BRCA突变的患者被分配到种系BRCA突变组(n=203)，没有种系BRCA突变的患者被分配到非种系BRCA突变组(n=350)。该试验表明，在两个队列中，随机分配到雷帕利组的患者的无进展生存期(PFS)与安慰剂组相比有显著的统计学改善。服用尼拉胺卡巴尼的种系BRCA突变患者的中位估计PFS为21个月，而服用安慰剂的种系BRCA突变患者的中位估计PFS为5.5个月。
注意：在尼拉普利治疗期间，低血细胞计数(低红细胞、低白细胞和低血小板)的症状很常见，但可能是严重骨髓问题的迹象，包括MDS或急性髓细胞白血病。症状可能包括：虚弱、发烧、疲劳、体重减轻、呼吸急促、血尿或血便、频繁感染、更容易瘀伤或出血。因此，我认为患者应该定期检查血液以计数血细胞。
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