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几年前,随着DAA的出现(如蛋白酶抑制剂Smepivir simeprevir、聚合酶NS5B抑制剂Sofibuvir和NS5A抑制剂dacatavir),丙型肝炎的治疗策略发生了翻天覆地的变化。与之前的DAA方案相比,SOFIBUV治疗方案的临床试验中报告的持续病毒学应答率(SVR)显著提高。含有sofebuvir的方案在人群中的SVR率普遍高于90%,具有良好的安全性。然而,在现实世界中,关于使用SOFIBUV治疗的晚期纤维化患者的SVR率的数据有限。请看Sofebwe中文网站的正宗介绍。
2021年11月至2021年7月,F3-F4期慢性丙型肝炎患者采用含索非布韦的方案治疗,索非布韦(SOF)联合利巴韦林(RBV)、达卡他韦(DCV)或斯美匹韦(SIM)。主要终点是停止治疗12周后持续病毒学应答的患者比例(SVR12)。其中初治167例,复治207例,随访2年。总体而言,71%的患者为男性,54%患有肝硬化,中位年龄为53岁。82%接受索非布韦利巴韦林治疗的患者达到SVR12,92%接受索非布韦达卡他韦治疗的患者达到SVR12,79%接受索非布韦美匹维治疗的患者达到SVR12。
研究人员发现,纤维化阶段F4和血清白蛋白是与丙型肝炎抗病毒治疗失败相关的独立危险因素,在每组中:使用索非布韦利巴韦林的治疗组(p=0.008和p=0.001),使用索非布韦达卡他韦的治疗组(p=0.038和p=0.043),以及使用索非布韦美斯匹韦利巴韦林的治疗组(P=0.001)最常见的不良事件是疲劳、恶心、头痛和贫血。三名患者因不良事件停止治疗。这些结果表明,用索福韦联合达克他韦或斯匹韦治疗纤维化期F3-F4丙型肝炎患者是有效的,并且耐受性良好。
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