孕妇和哺乳期妇女可以使用曲妥珠单抗赫赛汀吗？

时间：2022.01.04作者： 浏览次数：291

孕妇。孕妇应避免在怀孕期间使用曲妥珠单抗(赫赛汀)。只有当对母亲的潜在益处远远超过对胎儿的潜在风险时，才能使用Tratuzumab。据报道，在上市后门诊，妊娠期间使用曲妥珠单抗的孕妇出现羊水过少，有些病例还会导致致命的胎儿肺发育不良。育龄妇女在曲妥珠单抗治疗期间和治疗后7个月应采取有效的避孕措施。怀孕的病人应该被告知对胎儿有伤害的可能性。如果孕妇接受曲妥珠单抗治疗，或者患者在曲妥珠单抗治疗期间或曲妥珠单抗治疗最后一剂后7个月内怀孕，多学科专业人员应密切监测。

曲妥珠单抗上市后，有报道称曲妥珠单抗单药治疗或联合化疗的孕妇出现羊水过少和羊水过少序列综合征，表现为肺发育不良、骨异常和新生儿死亡。在这些妇女中，一些患者在停止使用曲妥珠单抗后羊水指数增加。1例患者在羊水指数改善并恢复曲妥珠单抗治疗后再次出现羊水过少。孕期接受曲妥珠单抗治疗的妇女应监测羊水过少。如果出现羊水过少，应在适当孕周的专家指导下进行检查和监测。曲妥珠单抗治疗期间静脉输液对羊水过少的影响尚不确定。

哺乳期妇女。尚不清楚曲妥珠单抗是否能分泌到人乳中。由于人免疫球蛋白(IgG)可以分泌到母乳中，对婴儿的潜在危害未知，因此在曲妥珠单抗治疗期间应避免母乳喂养。已发表的相关数据显示，牛奶中的抗体无法大量进入新生儿或胎儿的体循环。给哺乳期恒河猴服用12.5倍人周剂量(2 mg/kg)的曲妥珠单抗后，雌性恒河猴的乳汁中曲妥珠单抗呈阳性。血清曲妥珠单抗阳性的猴子在出生后3个月内的生长发育过程中没有出现任何不良反应。然而，动物乳中曲妥珠单抗的水平不能准确反映人乳中曲妥珠单抗的水平。由于许多药物可以分泌到母乳中，曲妥珠单抗可能会对哺乳期婴儿造成严重的不良反应，因此需要根据曲妥珠单抗的7个月洗脱期及其对母亲的重要性来决定是否停止母乳喂养或停止曲妥珠单抗治疗。