奥昔替尼治疗可改善患者报告的症状和健康状况

在最近完成的AURA3试验中，一些探索性分析使用了PRO-CTCAE数据，该数据评估了表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-tki)奥昔替尼和铂类化疗作为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗。在AURA3中包含PRO-CTCAE，以提高患者对可能与治疗相关的症状体验的理解。CTCAE是捕获和报告不良事件的一种手段。

要纳入AURA3，患者需要对编码EGFR的p.Thr790Met点突变(T790 M)基因的非小细胞肺癌进行高级诊断，并接受获得性耐药的一线EGFR-TKI治疗。口服西替尼后中枢神经系统活跃，第三代EGFR-TKI选择性致敏EGFR-TKI突变和T790 M抗EGFR突变。与化疗相比，奥昔替尼治疗后AURA3达到了显著改善无进展生存期的主要终点，证明了与化疗相比，奥昔替尼治疗改善了患者报告的症状和健康状况。

在临床发展的早期，CTCAE记录的最常见不良事件是腹泻、食欲不振、恶心和皮疹。在一项直接接受患者对治疗经验反馈的访谈子研究中，发现腹泻、食欲不振、痤疮、皮疹、瘙痒和疲劳/乏力是患者的常见症状/副作用。

结果如何？

病人

在419例随机分组的AURA3患者中，161例(38%)(奥昔替尼组102例，化疗组59例)有PRO-CTCAE分析数据。患者总体平均年龄为64岁，其中63%为女性。能够获得PRO-CTCAE数据的患者大多来自日本、美国或加拿大。28名患者在基线时提供了PRO-CTCAE数据(有效率80%)。在第24周，仍在接受研究和治疗的114名患者中有104名提供了ctcae数据(91%的应答率)。在第8周，45名仍在接受治疗的患者中有40名提供了数据(89%的有效率)。在研究期间，73名提供PRO-CTCAE数据的患者出现疾病进展，67名患者停止治疗。

PRO-CTCAE有哪些症状？

胃肠道症状

基线时，奥昔替尼组32%的患者出现腹泻，化疗组36%的患者出现腹泻。基线后，服用奥昔替尼患者报告的腹泻比例高于化疗患者。大多数报告腹泻的患者被归类为罕见或偶发。基线时，奥昔替尼组6%的患者和化疗组15%的患者报告大便失禁，基线后4周，奥昔替尼组11%的患者和化疗组9%的患者报告大便失禁。大多数报告这种症状的患者认为它至少“轻微”干扰了他们的日常活动(数据未显示)。

基线时，奥昔替尼组54%的患者食欲下降，化疗组53%的患者食欲下降。基线检查后，奥昔替尼组的食欲减退少于化疗组。24周后，化疗组食欲下降的患者比例降至与奥昔替尼组相似的水平。在报告食欲不振的患者中，基线后，oxitinib组的食欲至少“有些”干扰其日常活动的比例低于化疗组。

对于恶心，奥昔替尼组报告的基线频率为25%，化疗组为34%。基线检查后，奥昔替尼组恶心患者比例变化不大，但化疗组有所增加。大多数报告恶心的患者被评为轻度。呕吐只发生在少数病人身上。基线时，与化疗相比，使用奥昔替尼的频率较低，基线后其频率几乎没有变化。大多数报告呕吐的患者被归类为罕见或偶发。大多数报告呕吐的病人都很轻微。

皮肤症状

基线时，奥昔替尼组37%的患者和化疗组30%的患者报告痤疮。基线后，奥昔替尼组痤疮发生率随时间变化相对稳定，而化疗组痤疮发生率下降。在基线时，36%的患者报告在奥昔替尼组出现皮疹，19%的患者报告在化疗组出现皮疹，两组的发病率在基线后保持相对稳定。

疲倦的

64%的奥替尼组患者和72%的化疗组患者出现基线疲劳。报告至少轻微疲劳的患者比例在奥昔替尼组保持相对稳定，但在化疗组基线后有所增加。在那些报告疲劳的患者中，大多数人将其归类为轻度或中度。症状被归类为至少“多少”干扰他们日常活动的比例，这在奥昔替尼组低于化疗组。哪里可以买到奥替尼？康途是个不错的选择，不要找个人代购，详情请扫码：