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氟维司群联合依维莫司治疗芳香化酶抑制剂(AI)耐药乳腺癌的II期试验结果显示,分析期间共发生101例PFS事件,其中依维莫司联合氟维司群组发生45例PFS事件,中位PFS为10.4个月,明显长于安慰剂联合氟维司群组(56例PFS事件,中位PFS PFS为5.1个月),HR为0.60(0.60 Log rank检验为P总生存率的比较没有差别。
绝经后局部晚期或转移性乳腺癌31例;雌激素受体和/或孕激素受体阳性,雌激素受体-2阴性;转移期可接受小于或等于一次的全身化疗。患者随机分为11组。A组(66例):氟伐他汀500mg (D1,5,第1周期;然后d1,28天一个周期)依维莫司(10 mg,口服,一天一次);对照组(65例):氟伏沙汀联合安慰剂。12个疗程(48周)后,如无疾病进展,将揭开盲部,继续按原计划治疗,直至疾病进展或出现不耐受毒性。
研究中,3级不良事件发生率为48%(实验组)和14%(对照组),发生率超过5%的常见3级不良事件为口腔炎(9%)、肺炎(6%)、乏力(5%)和高血糖(6%),与依维莫司联合依维莫司的BOLERO-2研究(3。
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