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重的！贝伐单抗适应症延期获批！
2018-11-13 匿名罗氏制药
贝伐单抗
西北农林科技大学研究员/助理研究员
2018年10月，贝伐珠单抗（商品名®）适应症再获突破，国家药监局药品审评中心（CDE）近日批准：贝伐珠单抗联合铂类化疗*用于一线治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者。贝伐单抗联合氟嘧啶类化疗药物适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
2018年10月，贝伐单抗（商品名安伐汀？）在适应症上取得突破，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）近日获批：
贝伐单抗联合铂类化疗*用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
贝伐单抗联合氟嘧啶类化疗药物适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
多项“真实世界数据”研究有助于治疗计划获得批准
此次贝伐珠单抗采用回顾性研究结果，支持延长贝伐珠单抗化学药物联合治疗方案的获批。这得益于国家药品监督管理局药品审评中心的政策支持。同时，它的效率更高。特别值得一提的是，中国近期三项针对晚期非小细胞肺癌的回顾性真实世界研究结果表明，贝伐珠单抗新联合治疗方案具有良好的疗效和安全性。
如今，真实世界数据已成为医药大数据的重要组成部分，为药企、医务人员和医保机构提供更大、更准确的数据样本，使他们能够正确把握药物在真实临床中的真实性。机构。医生和真实患者处方的有效性和不良反应率。
贝伐单抗自2004年在美国首次获批上市以来，已在全球100多个国家和地区获准上市，用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌、非小细胞肺癌、和乳腺癌。其有效性和安全性已被多项临床试验证实。
2017年，贝伐单抗进入国家医保目录后，可及性大幅提升，为更多患者带来了显着的生存获益，极大改善了患者的生活和治疗条件。
*注：铂类化疗包括顺铂、卡铂+培美曲塞、吉西他滨、紫杉醇、紫杉醇和长春瑞滨等常用药物。
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