欢迎光临吉康旅！
昨日，诺华集团发布相关消息：近日，诺华癌症(中国)旗下产品度洛替尼(nilotinib)的新适应症获得国家医药产品管理局(NMPA)批准，可用于治疗2岁以上儿童慢性粒细胞白血病。Dashina(尼洛替尼)，被称为格列卫II，之前已被批准用于两种适应症。
2021年获批用于治疗既往曾接受伊马替尼耐药或不耐受治疗的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph CML)慢性期或加速期成人患者；2021年获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph CML)慢性成人患者。这一次，新适应症的批准使达西那(尼洛替尼)成为中国第二代酪氨酸激酶(TKI)药物中唯一用于治疗儿童慢性髓系白血病的药物。尼洛替尼是诺华公司开发的BCR-ABL酪氨酸激酶(TKI)抑制剂。该药被FDA授予“孤儿药”资格。
2021年，它被美国食品和药物管理局批准上市，用于治疗新诊断的慢性期和酸碱度的成人慢性粒细胞白血病患者，以及对包括伊马替尼在内的先前治疗有耐药性或不耐受的慢性期和加速期和酸碱度的成人慢性粒细胞白血病患者。2021年7月，由诺华公司进口并在中国上市，商品名达希娜。随着新适应症的获批，度洛替尼(nilotinib)成为国内唯一可用于治疗儿童慢性髓系白血病的第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物，为更多的儿童和家庭带来了新的希望。
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心