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二线治疗失败的转移性结直肠癌(mCRC)如何治疗?我可以用瑞格菲尼(百万戈)吗?对于二线治疗失败的mCRC患者,野生型RAS可用西妥昔单抗伊立替康(过去未接受过抗EGFR治疗)或瑞格非尼治疗,突变型RAS可用瑞格非尼治疗三线。其中,瑞格非尼是一种口服小分子多激酶抑制剂,可靶向血管生成和肿瘤受体酪氨酸激酶。目前,基于CORRECT研究的结果,几个国际指南推荐瑞博非特作为mCRC的三线标准治疗。
国际多中心III期CONCUR研究验证了瑞格非尼在亚洲人群中的有效性和安全性。鉴于贝伐单抗和西妥昔单抗在国内的临床应用率仅为10%~30%,CONCUR研究过去并不要求患者使用上述靶向药物,这与CORRECT研究的设计不同。结果显示,瑞博贝特联合最佳支持治疗组的中位OS为8.8个月,而安慰剂联合最佳支持治疗组的中位OS仅为6.3个月。在之前的非靶向亚组中,瑞博非尼组的OS为9.7个月,而安慰剂组的OS仅为4.9个月。
在安全性方面,瑞格菲在亚洲人群中的安全性与欧美人群一致。值得注意的是,无论患者是否使用过贝伐单抗和/或西妥昔单抗等靶向药物,患者都可以从利戈非尼的治疗中获益。基于CONCUR研究的结果,后线疗法治疗mCRC的适应症已获得Rigofenib的批准。同时,2018版中国国家卫健委《结直肠癌诊疗规范》和2019版中国临床肿瘤学会《结直肠癌诊疗指南》推荐其作为mCRC的三线标准治疗。
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