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lynparza的第二个成功是转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。事实上,近年来,mCRPC患者的5年生存率从10%提高到了近30%,但与早期患者5年生存率超过90%的数字相比,差距很大。特别是对于接受了新的内分泌治疗的患者,目前的治疗仍然缺乏一个有可靠证据支持的有效方案。
治疗需要一个新的方向,基因组层面的分析显示,BRCA1/2、ATM等同源重组修复(HRR)相关基因突变,以及其他DNA损伤修复途径突变的患者占mCRPC患者的近四分之一。这些患者不是理论上适用的PARP抑制剂群体吗?2021年公布的II期试验数据显示,奥拉帕尼治疗DNA损伤修复途径基因突变的mCRPC患者时,复合应答率高达88%(包括影像学肿瘤缓解、前列腺特异性抗原降低至少50%、血液中循环癌细胞计数降至5 /7.5ml以下)。
已发表的三期临床试验进一步细分了患者。检测后,245例BRCA1/2和ATM突变患者被分配到队列A,142例12个HRR相关基因突变患者被分配到队列b,结果奥拉帕尼的rPFS达到7.39个月,明显优于对照组(3.55个月)!奥拉帕尼在次要终点方面也优于对照组,如客观缓解率(33.3% vs 2.3%)和总生存期(18.5个月vs 15.1个月)。
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