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洛替尼(Trocquer)因适应症多、国外市场表现好、专利到期日相对较早,一度是国内仿制药公司“追捧”的明星药之一。近日,发表在知名医学期刊《柳叶刀》子刊上的厄洛替尼期临床试验结果,再次引起了笔者对厄洛替尼的关注。
目的:评价吉西他滨和厄洛替尼新辅助治疗可切除胰腺导管腺癌的疗效和安全性。参加人数:25人。新辅助疗法。具体而言,受试者接受三个周期的吉西他滨(1000mg/m2/周)联合厄洛替尼(100mg/d)治疗。重新分级后,未进展的受试者接受吉西他滨(300mg/m2/周)、厄洛替尼(100mg/d)和化疗(45 mg/d)治疗。采用肿瘤降解程度(TRG)和切除边缘状态来评估疗效。根据单臂Simon设计,如果完全切除率(R0)为40%,则认为无效,而如果R0为70%,则认为有效。
新辅助治疗的不良反应主要是轻度消化道疾病。肿瘤切除受试者中,肿瘤切除率为76%,R0切除率为63.1%。中位总生存期和无病生存期分别为23.8个月和12.8个月。R0切除受试者的中位总生存期优于R1切除或未切除受试者(65.5个月vs 15.5个月)。切除受试者的N0率为63.1%,中位总生存期明显优于未切除受试者(65.5个月vs 15.2个月)。有关厄洛替尼的更多信息,
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