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格龙汇6月14日丨贝达药业(.股吧)(.SZ)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》(受理号:),公司申报贝伐克上市许可申请晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗已被国家药品监督管理局受理。
它是一种重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体,是α的生物类似物,可选择性结合人血管内皮生长因子(VEGF)并阻断其生物活性。含有人源抗体框架 人源化小鼠抗体与VEGF结合的区域和抗原结合区域,可以抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体Flt-1和KDR的结合,减少肿瘤的形成血管通过剥夺VEGF的生物活性,从而抑制肿瘤的生长。
截至公告日,中国市场上有两种贝伐单抗注射剂,一种是由()有限公司(即瑞士罗氏)开发的用于治疗晚期患者的贝伐单抗单抗原研究药物(商品名:?),转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌;一个是齐鲁药业(商品名:安可)达)在国内首个获批的贝伐单抗生物类似药,于2019年12月获批。除了上述上市的?而安踏、信达生物、山东绿叶、江苏恒瑞也相继提交了相关药品注册申请,目前正在审查中。
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