欢迎光临吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台!
2021年12月,罗沙司他胶囊获得NMPA批准,用于中国慢性肾脏病患者贫血治疗,具有优先审评审批资格,商品名为艾瑞卓。值得一提的是,洛克沙司他胶囊的前期研发是在美国完成的,后期的临床研究和生产是在中国进行的。该药物在被批准在中国上市之前,没有在任何其他国家上市。是中国首个1.1类新药全球首个研发,也是全球首个治疗肾性贫血的口服创新药。基于全新的作用机制,Roxastad胶囊有望为全球肾性贫血患者的治疗带来革命性的改变。
作为缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶的抑制剂,Rosetta可以抑制HIF-脯氨酰羟化酶,稳定HIF-,促进内源性EPO生成,提高铁的吸收利用,抑制缺氧诱导因子泛素化降解,帮助机体产生更多红细胞用于贫血治疗。
根据阿斯利康发布的消息,目前处于‘发送’状态的新适应症申请是非透析患者慢性肾性贫血(受理号:CXHS1800014)。这一新适应症申请基于一项三期临床试验(注册号:CTR20150609),该试验于2021年9月开始,在中国实际招募了154人。主要终点指标是血红蛋白相对于基线的平均变化,用于评价罗沙司他胶囊(20mg/50mg)治疗未接受透析的慢性肾脏病患者贫血的疗效和安全性。
临床结果表明,接受罗沙他汀治疗但未接受透析治疗的贫血患者血红蛋白水平得到有效改善和维持,患者的安全性和耐受性良好。
更多新闻,请访问https://www.kangantu.com/.癌症
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话