国内第4款贝伐珠单抗药物获批上市，贝伐珠肺炎患者有疗效

该品种可能成为第四个在中国上市的贝伐珠单抗药物。根据该数据库，目前只有罗氏的原阿瓦斯汀和齐鲁的贝伐单抗生物仿制药获准在中国上市。2019年1月，信达生物的“贝伐单抗生物类似药”上市申请获CDE受理，有望成为第三个上市品种。

国内贝伐单抗情况

贝伐单抗：罗切珠单抗三巨头之一

贝伐单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体。它是罗氏旗下全球首个可广泛应用于多种肿瘤的抗血管生成药物。它通过阻断VEGF来抑制肿瘤血管生成并切断肿瘤。局部血液供应抑制肿瘤生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。

该药于2004年首次获得FDA批准，2005年在欧洲获批，2010年在中国上市（商品名：）用于治疗转移性结直肠癌，2015年获NMPA批准用于治疗非转移性结直肠癌。小细胞肺癌。截至今天，它已被批准用于多种实体瘤适应症，包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌。

最新研究表明，人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐单抗可能对新冠肺炎患者有效。研究人员发现-19名患者有高表达VEGF。目前，贝伐单抗治疗重症新冠肺炎有效性的临床试验正在进行中。根据美国临床试验数据库的数据，该临床试验已于2020年2月开始，正在山东、武汉和美国的3家医院进行。

贝伐单抗生物仿制药：16 项临床试验

贝伐单抗是2019年全球销量明星品种之一，中国专利保护期2018年到期，国内已有大量药企布局。

根据数据库查询，目前国内有信达生物和恒瑞两家公司正在上市申请，16家在临床，12家获批临床，4家在临床。整体竞争非常激烈。

数据库

2017年，贝伐单抗通过协商降价进入国家医保目录，每瓶（100毫克/4毫升）的价格由5210元降至1998元，降幅达63%。据说2018年销量增速高达74.4%，价格换量非常显着。

根据中标数据库，2019年8月罗氏原研药贵州中标价格为1934.26元（/4ml）。2019年医保续约谈判后，罗氏再次降价。价格没有公布。经协商，价格为1500元（100毫克/4毫升）。

数据库显示，齐鲁药业的贝伐珠单抗生物类似药于2020年3月以1198元的价格在各省市最小规格（/4ml）上市，为原药价格的62%，价格大幅下跌。. 随着国内贝伐单抗生物类似药陆续获批上市，市场竞争将更加激烈。

恒瑞有18个生物药在研，下一个上市的会是谁？

这是恒瑞推出的第一个生物类似药和第二个单克隆抗体药物。2019年，恒瑞医药首个单克隆抗体——自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体获批用于复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤；2020年2月，该物种的肝癌适应症获得批准。

据数据库统计，恒瑞在研的生物药共有18个，包括单克隆抗体、双抗体、ADC药物等，涵盖了目前多个热门靶点。

从这些药物的研究进展来看，下一个可能有好消息的产品是PD-L1（SHR-1316）。该药物联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床试验）细胞肺癌早在2018年底就已经入组首例患者，预计最快2021年交付。