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最近,cyendav用于治疗进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)的应用被美国食品药品监督管理局州接受。这是继系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)适应症之后,cyendav在中国申请的第二个适应症。临床上,PF-ILD也是一种罕见但严重的肺部疾病,对患者有致命影响。
奈达尼新适应症的成功提交,主要是基于INBUILD和SENSCIS两项III期临床试验的积极结果。INBUILD研究结果显示,尼达替尼使全人群的强迫肺活量年下降率减缓了57%,这也说明尼达替尼对各类PF-ILD患者是有效和安全的。SENSCIS研究结果显示,nidab可以减缓SSc-ILD患者的强迫肺活量年下降率,延缓SSc-ILD患者的疾病进展。
抗纤维化药物奈达尼于2021年在中国上市,并被批准用于治疗IPF,这为中国特发性肺纤维化(IPF)患者带来了更长生存期的希望。今年其两款全新适应症在中国提交上市,并与欧美同步提交,意味着勃林格殷格翰中国正在实现全球同步研发的愿景;d、同时上市。我们期待与相关部门密切合作,帮助中国患者更快、更早地使用新的好药,助力他们健康“中国2030”。
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