吉非替尼片对大鼠为期2年的致癌性研究，雌性和雌性大鼠

时间：2022.01.06作者： 浏览次数：717

吉非替尼片（易瑞沙）￥2700

易瑞沙吉非替尼片剂有棕色、椭圆形或圆形（不同国家市场上的药物形状不同）、双凸面、薄膜衣片。那么，易瑞沙吉非替尼片对消化系统有哪些影响呢？

突变基因_吉非替尼片无基因突变能吃不_基因定点突变

吉非替尼片在大鼠2年致癌性研究中，在最高剂量（10mg/kg/天）时，雄性和雌性大鼠肝细胞腺瘤和仅雌性大鼠肠系膜淋巴结血管肉瘤的发生率略有增加，但有是统计上显着的增加。吉非替尼片在另一项为期2年的小鼠致癌性研究中也观察到肝细胞腺瘤，显示吉非替尼片在50mg/kg/天的剂量下在雄性小鼠中发生，最高剂量为90mg/kg/天（从/kg/日降低）从第 22 周到这一剂量），雌性和雄性小鼠中吉非替尼片的发生率略有增加。其中，雌性小鼠的结果具有统计学意义，而雄性小鼠的结果没有统计学意义。

吉非替尼片剂尚未了解这些发现的临床相关性。吉非替尼片的非临床（体外）研究数据表明，吉非替尼片具有抑制心脏动作电位（如QT间期）复极过程的可能性。从吉非替尼片的临床研究和上市后监测中获得的安全性数据并未表明吉非替尼对心脏有任何不良影响。吉非替尼片在基因突变分析（细菌和体外哺乳动物细胞）和裂解试验（体外哺乳动物细胞和体内大鼠微核试验）中没有显示出基因毒性作用。

吉非替尼片适用于既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。既往化疗主要是铂类和多西他赛治疗。吉非替尼片对既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效是基于一项大规模安慰剂对照临床试验中预先定义的亚洲亚组的生存优势（注：总体试验人群未显示改善疾病相关症状和延长生存期）和中国非对照临床试验的生存数据。两项大型随机对照临床试验结果表明：

吉非替尼片对消化系统的影响：腹泻，主要是轻度（CTC1 水平），很少中度（CTC2 水平），严重的腹泻伴有脱水（CTC3 水平）已单独报道。恶心，主要是轻微的（CTC 级别 1）。

吉非替尼片无基因突变能吃不_突变基因_基因定点突变