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日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准每周一次口服DPP-4抑制剂Marizev(默克/默克),用于控制二型糖尿病患者的血糖。Gliadine是第二种被批准每周在日本上市一次的DPP-4抑制剂。
2021年3月,首个DPP-4抑制剂trelagliptin (Zafatek,武田)获批每周上市一次。这些药物还没有在其他国家得到正式批准。格列汀有25毫克和12.5毫克两种。上市申请的成功是基于2021年EASD年会上宣布的三期临床研究结果,该研究证实格列汀25毫克/周的疗效相当于西格列汀50毫克/天。
这项研究持续了24周,包括414名血糖没有得到有效控制的二型糖尿病患者。这些患者每周接受奥格雷丁治疗。24周后,发现他们的HbA1c与基线相比显著下降,这与安慰剂组有显著差异(0.66%对0.13%,P .001)。与西格列汀组相比,两组的HbA1c下降幅度相似(-0.01)。
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