欢迎光临吉康旅!
财经网9月27日消息,恒瑞药业()今晚发布公告称,旗下两款产品已获得国家药品监督管理局批复发布的《药品补充申请批准通知书》。
一种是注射用甲苯磺酸雷马唑仑。这是一种相对安全可控的麻醉/镇静药物,用于常规胃镜和结肠镜检查中的镇静。此前,恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑36mg【以瑞马唑仑计】两次获得国家药监局批准,可用于常规胃镜镇静和结肠镜镇静。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新增25mg规格【在瑞马唑仑方面】,可用于常规胃镜镇静和结肠镜镇静,增加了临床使用的便利性,减少了资源浪费。德国公司研发的苯磺酸瑞马唑仑于2020年1月在日本获批用于全身麻醉,2020年7月在美国获批用于程序镇静,并于 2020 年 7 月批准在中国上市销售用于结肠镜检查的镇静剂。截至目前,注射用甲苯磺酸瑞马唑仑相关研发费用累计投入10,817万元。
另一种是其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司生产的贝伐珠单抗注射液。资料显示,贝伐珠单抗是中外制药与罗氏旗下基因泰克共同研发的人源化抗VEGF单克隆抗体。它于 2004 年首次以商品名(阿瓦斯汀)被美国食品药品监督管理局批准上市,目前在中国和世界许多国家上市。
恒瑞医药的贝伐珠单抗注射液(商品名:)于2021年6月获批上市,适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。除了和,目前还有3种贝伐单抗注射液获批在中国上市。它们是安泰(Amta)(齐鲁药业)于2019年12月获批,2020年6月获批。大友通(信达生物)和博友诺(山东博安生物)于2021年4月获批。国家药品监督管理局。目前状态为“审批中”,包括绿叶药业、贝达药业、生技、东洋药业、宏碁翰林、正大天晴等。
查询数据库后,阿瓦斯汀2020年全球销售额约为50美元3.24亿美元。截至目前,贝伐单抗相关项目累计研发费用约为人民币26,310万元。
恒瑞药业是一家从事国内医药创新和优质药物研发、生产和推广的领先医药健康企业。2021年上半年营业总收入133亿元,同比增长17.6%;归属于母公司的净利润为26.7亿,同比增长0.2%;每股收益为6.@0.42 元。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
帕纳替尼(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床试验,...
伏立康唑属三唑类抗真菌药物,其抗菌谱广,抗菌活性高。美国感染疾病协会( IDSA) 2016年最新更新的指南中将伏立康唑作为侵袭性曲霉菌、...
瑞戈非尼/瑞格非尼(Regorafenib)是VEGFR酪氨酸激酶小分子抑制剂,是第一个证实的对生存有益的酪氨酸激酶抑制剂,可特异性与多个酪氨酸激酶...
商品名:Lynparza(利普卓) 通用名:olaparib(奥拉帕尼/奥拉帕利) 靶点:PARP 原研厂家:阿斯利康 规格:150/100mg ...
随着分子生物学技术的飞速发展,学术界对髓母细胞瘤的分子分型有了较为深入的研究。2016年WHO分类标准将髓母细胞瘤分为三个亚型,即WNT型...