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Redpas又称米多君,是一种治疗FLT3基因突变的成人新型急性髓系白血病的新药。Rydapt已被FDA批准用于临床试验,随后是联合治疗和化疗。在美国,每年有21000例新的急性髓系白血病病例,上述类型的患者人数约为7000人。急性髓系白血病是一种罕见的、侵袭性的血液和骨髓疾病。
FLT3是一种细胞表面蛋白细胞,对增加特定血细胞非常重要。与其他形式的急性髓系白血病相比,FLT3基因突变可导致急性髓系白血病病情迅速恶化,复发率较高,生存率较低。在米多君获批前的25年多时间里,急性随机白血病的治疗从未有任何突破。
RECOMPUTE临床试验显示米多君对这组患者有益处。这项试验是由Stone博士领导的第三阶段国际临床试验。斯通博士是达纳-法伯癌症研究所成人白血病项目的主任。717名之前未治愈的FLT3突变型急性髓系白血病患者参与了试验。其中,与仅接受化疗的患者相比,接受米多君和化疗联合治疗的患者存活时间显著延长,死亡率降低23%。
在大多数临床试验中,采用Redpas和化疗联合治疗的患者也有一些最常见的严重副作用,包括:白细胞计数低、恶心、口腔溃疡或疼痛、呕吐、头痛、瘀伤、肌肉骨骼疼痛、流鼻血、医疗器械相关感染、高血糖和上呼吸道感染。
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