贝伐珠单抗联合化疗改善患者的总生存（,OS）

2013 年 2 月 7 日，美国癌症协会召开新闻发布会，公布了该试验的中期结果，证明贝伐珠单抗联合化疗可以提高患者的总生存期（OS）。

2014 年 8 月 14 日，FDA 批准了贝伐单抗联合化疗治疗宫颈癌的适应症，并将其纳入 NCCN 指南。由于 1 类证据，GOG 240 研究也得到了指导。

但是，III期临床研究的最终结果还有待证实。近日，GOG 240 III期研究的最终结果终于出炉，表明在化疗的基础上联合贝伐单抗可以决定患者OS的改善。

加州大学教授在本文中指出，宫颈癌新疗法的相关研究终于有了一定的消息。虽然原来贝伐单抗“一只脚进了门”，但最终结果的公布表明，GOG在过去30年里已经完成了9个宫颈癌领域的临床试验。

该研究于 7 月 27 日在线发表。

主要内容

GOG 240 是一项国际、多中心、随机、对照和开放的 3 期临床研究。已在PS评分良好、肝肾功能良好、骨髓储备良好的81个国家入组。已治疗或复发的宫颈癌患者。

按照1:1:1:1的比例将患者随机分为4组：

A 组顺铂 50mg/㎡ d1 或 d2 + 紫杉醇/㎡ d1,21 天/周期。

B 组拓扑替康 0.75mg/㎡，d1-3 + 紫杉醇/㎡，d1，21 天/周期。

C组A联合贝伐珠单抗15mg/kg，d1；

D组B联合贝伐珠单抗15mg/kg，d1.

直到患者病情进展无法忍受，他才自愿离开小组或CR。

主要研究终点是 OS 和不良反应。

主要结果

2009年4月6日至2012年1月3日，共纳入452例患者，A、B组（联合组）225例，C、D组（化疗组）227例.

截至 2014 年 3 月，共有 348 名入组患者被确认死亡，达到了先前预设的研究终点。

与化疗相比，证实贝伐珠单抗联合化疗持续显着改善患者的OS（16.8个月vs 13.3个月，HR=0.77； 95%CI：0.62-0.95；p=0.007）。

最后，未接受盆腔放疗的患者中，联合组和化疗组的OS分别为24.5个月vs 16.8个月（HR，0.@ >64；95%CI：0.37-1.10，p=0.11）。

与化疗组相比，联合组进展后OS也有一定的延长（8.4个月vs 7.1个月，HR=0.83；95% CI：0.66-1.05，p=0.06）。

联合组宫颈瘘的发生率较高，化疗组分别为 15% 和 1%。 3级以上瘘管发生率分别为6%和<1%。

但没有瘘管需要紧急手术干预，导致败血症或相关死亡。

总结

与单纯化疗相比，贝伐珠单抗联合化疗可在长期随访后继续使晚期宫颈癌患者的OS获益。

贝伐单抗停药后未见“反弹效应”，证明贝伐单抗在宫颈癌领域有效且耐受性良好。

教授指出宫颈癌的治疗方法还很有限，该领域急需进一步探索其他抗血管生成药物、免疫调节剂、免疫检查点抑制、免化疗联合方案等，希望能得到越来越多的好消息。

参考资料

1. KS、Sill MW、RT 等。 for: and of a,, open-, 3 (240) [July 27, 2017]. doi: 10.@ >1016/ -6736(17)-0.

2. S. in: [2017 年 7 月 27 日] 的步骤。 doi: 10.1016/ -6736(17)-7.