阿法替尼对ERBB2阳性患者的疗效

28例严重预处理的非小细胞肺癌患者ERBB2突变的实际数据来自NPU程序。这些患者的中位TTF为2.9个月，29%接受阿法替尼治疗的患者持续时间超过一年。在有肿瘤反应数据的16名患者中，19%达到客观反应，69%达到疾病控制。没有意外的安全发现。

根据文献，大多数ERBB2突变位于外显子20，编码激酶结构域的一部分。非小细胞肺癌中这些突变的频率为1%至4%。在目前的分析中，明确了12名患者的ERBB2突变类型。所有突变均发生在外显子20，最常见的是p.A775_G776insYVMA的插入，发生在10例患者(83%)。两名患者(17%)有另一种特异性突变，即第20外显子的M774复制突变。这些发现与先前基于11例ERBB2突变阳性的非小细胞肺癌患者的报告一致，其中所有ERBB2突变都是外显子20的插入或重复。其中最常见的是YVMA插入，发生在6名患者(55%)。

在目前的分析中，在外显子20中插入p.A775_G776insYVMA的患者(n=10)似乎从阿法替尼的治疗中获益最大(中位TTF为9.6个月，而M774复制突变的患者为1.9个月)，尽管推断样本量较小，并且在外显子20中缺少p.A775_G776insYVMA插入或M774。

分析结果与先前在临床试验中使用阿法替尼治疗的ERBB2突变阳性非小细胞肺癌患者的观察结果一致。例如，在最近对2009-2021年参与国际多中心临床试验的27例ERBB2突变转移性肺癌患者的数据分析中，ORR为15%(4例PR)，而ORR为19%。当前分析。

在临床试验人群中，第20外显子的YVMA插入是最常见的ERBB2突变类型(59%)，PRs最长的三位患者(5至10个月)都有这种突变。在NICHE试验中，阿法替尼的II期单臂研究集中于第20外显子ERBB2突变的晚期非小细胞肺癌患者(n=13)，其中7名患者(54%)在12周达到疾病控制。

虽然其他6名患者缺乏活性，这意味着他们不符合进一步临床测试的预定标准，但描述性分子分析显示，一些插入YVMA的患者延长了疾病稳定的时间。因此，尽管评估更多ERBB2突变较少的患者具有挑战性，但越来越多的证据表明，在外显子20插入YVMA可以识别ERBB2突变阳性的非小细胞肺癌患者的一个亚组，阿法替尼可能是一种治疗选择。有关一盒阿法替尼平板电脑多少钱的更多信息，您可以在微信上扫描以下二维码了解：