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4月15日,恒瑞医药贝伐单抗生物类似药上市申请获CDE受理。这是中国第三家提交该药品上市申请的公司。目前,齐鲁药业的贝伐珠单抗生物类似药已获批上市,信达生物处于“审评”阶段,预计今年将获批。
贝伐单抗是通过重组DNA技术制备的人源化单克隆抗体IgG1。通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体的结合,阻断血管生成的信号转导通路。抑制肿瘤细胞的生长。贝伐珠单抗作为重要的抗肿瘤血管生成药物之一,用于多种恶性肿瘤的治疗。
罗氏贝伐单抗于 2010 年在中国以商品名 获得批准。2017年,阿瓦斯汀以近60%的降价幅度进入国家B类医保目录。2018年,阿瓦斯汀的全球销售额为68.49亿瑞士法郎(相当于69.17亿美元)。),其中中国市场销售额超过20亿元。2019 年,阿瓦斯汀的全球销售额为 70.73 亿瑞士法郎。
(贝伐单抗)历年全球销售额
齐鲁药业的贝伐单抗(商品名:Amko)于2019年12月9日获得国家药监局批准,成为首个获批的生物类似药。主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗。目前,齐鲁贝伐珠单抗的中位价为1198元/。
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