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由于低强度治疗的有效率较低,强化化疗的毒性较高,初诊老年AML患者的治疗难度仍然很大。认为在CLAD/LDAC(克拉屈滨联合小剂量阿糖胞苷)方案中加入维那托克/维那托拉可以提高患者的有效率,改善临床结局。研究维那托克联合CLAD/LDAC方案和阿扎胞苷交替治疗初诊老年(60岁)或不能耐受强化化疗的急性髓系白血病(不包括急性髓系白血病)的疗效。
诱导治疗为克拉屈滨(5 mg/m2IV,第1-5天)联合阿糖胞苷(20mg SQ BID,第1-10天)。巩固/维持治疗方案为:克拉屈滨(5 mg/m2IV,第1-3天)联合阿糖胞苷(20mg SQ BID,第1-10天)2个疗程,AZA(75 mg/m2,第1-7天)2个疗程交替进行,最多18个疗程。在每个疗程的第1-21天加入Vinetok,调整CYP3A抑制剂的剂量(50-400 mg)。
26名患者被纳入研究。在24名可评估患者中,18名患者(75%)获得完全缓解(CR),3名患者(13%)获得血小板不完全恢复(CRp)的CR,1名患者(4%)获得中性粒细胞不完全恢复(CRn)的CR。CR/CRp率为88%,总有效率为92%。反应周期的中位数为1(1-3),83%的患者达到CR时多参数流式细胞术显示MRD阴性。9例二倍体核型患者的CR率为100%。
该方案耐受性良好,四周死亡率为0%。中位随访4个月,未达到中位缓解期和总生存率(OS),3个月和6个月的OS率为95%。结论:维奈托克联合CLAD/LDAC方案与AZA交替治疗是一种低强度、耐受性好的有效治疗方案,可获得较高的MRD阴性缓解率和血象恢复率。
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