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在2021年的CSCO会议上,许教授在ExteNET临床研究中报告了亚洲和中国患者的五年随访数据。就疗效而言,与全球数据相比,在亚洲和中国亚组的5年无病生存期(iDFS)中,拉腊替尼(奈拉替尼)显示出类似的益处。亚洲组复发风险降低了46%,而中国组复发风险降低了40%。
在安全性方面,中国亚组的总体安全性结果与普通人群和亚洲人群一致。腹泻等胃肠道毒性仍然是莱那替尼最常见的不良反应,但莱那替尼治疗引起的不良反应是可以控制的。腹泻不严重,不可逆。早期出现严重腹泻,持续时间短,无严重并发症。预处理可以提高耐受性,减少严重腹泻的发生率和持续时间。
2021年2月25日,来那替尼的新适应症获得FDA批准,与卡培他滨联合治疗接受过两种或两种以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。目前,除了获得美国和欧盟的批准,莱纳替尼还在加拿大、澳大利亚、香港、新加坡、阿根廷等国家获得了扩大辅助治疗的批准。总之,在早期HER2阳性和标准曲妥珠单抗辅助治疗后,来那替尼的出现将为高危乳腺癌患者的强化辅助治疗提供新的选择。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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