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在这项一期研究(BLOOM)中,表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的第三个代表osimertinib在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)伴EGFR突变(EGFRm)和轻度肺转移(LMs)患者中进行了评估。这些病人的疾病是在EGFR-TKI治疗后发展起来的。赫梯尼在中枢神经系统显示出显著的治疗效果。
和患者方法:
细胞学证实的LM患者每天服用160毫克的奥昔替尼。目的评价客观缓解率、缓解时间、无进展生存期、总生存期、药代动力学和安全性。额外的疗效评估包括脑脊液细胞学和神经病学的基线变化。研究者根据RECIST1.1版本1.1评估可测量的损伤。根据神经肿瘤学的LM放射学标准,反应评估和研究人员用BICR(神经放射盲的中央独立审查)评估LMs。
结果:
41名患者被纳入研究。桡侧BICR的LMORR和DoR分别为62%(95%可信区间,45%~78%)和15.2个月(95%可信区间,7.5~17.5个月)。总体而言,研究人员的ORR为41%(95%CI26%-58%),中位DoR为8.3个月(95%CI5.6-16.5个月)。研究人员评估的PFS中位数为8.6个月(95%置信区间:5.4至13.7个月),成熟度为78%。操作系统的中位数为11.0个月(95%置信区间,8.0至18.0个月)和68%到期。
脑脊液肿瘤细胞清除11例(28%);95%置信区间,15%至44%)。在基线时评估异常的21名患者中,12名(57%)患者的神经功能得到改善。不良事件和药代动力学特征与先前关于奥昔替尼的报告一致。赫梯尼在中枢神经系统显示出显著的治疗效果。
第:号结论
赫替尼在中枢神经系统显示出显著的治疗效果,在患有EGFRmNSCLC和LM的患者中,每天一次160 mg具有可管理的安全性。哪里可以买到奥替尼?很多人通过不靠谱的购买,损失了金钱和健康,患者可以选择康安路。
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