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在2期试验中,洛伐他汀对肝细胞癌有效。我们旨在比较接受莱瓦替尼和索拉非尼作为不可切除肝细胞癌一线治疗的患者的总生存率。总共招募了1492名患者,其中954名合格患者被随机分配到洛伐他汀组(n=478)或索拉非尼组(n=476)。
患者被随机分配(1: 1),包括区域、门静脉侵犯、肝外转移或两者,以ECOG的表现和体重为分层因素,每天两次口服利伐替尼(体重60 kg,12mg/天,体重60 kg,8mg/天)或索拉非尼400 mg,28天为一个治疗周期。
瓦尔替尼的中位生存期为13.6个月,不低于索拉非尼,符合非劣效标准。任何水平的瓦替尼最常见的不良事件是高血压、腹泻、食欲不振和体重减轻、索拉非尼的手足综合征、腹泻、高血压和食欲不振。在未经治疗的晚期肝细胞癌的总生存率方面,莱瓦替尼并不次于索拉非尼。左旋替尼的安全性和耐受性与之前观察到的一致。详情请联系康安图。
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