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2021年2月，FDA批准哌拉西林联合来曲唑一线治疗HR /HER2-晚期乳腺癌。到目前为止，CDK4/6抑制剂在临床上已经积累了大量的真实世界数据。恰逢2021年在西班牙巴塞罗纳举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)盛大年会。会议期间报告了许多对哌拉西林(一种CDK4/6抑制剂)的真实研究结果。
美国第一个关于CDK4/6抑制剂哌拉西林AI治疗HR /HER2-晚期乳腺癌患者的真实疗效的真实研究。这一真实的研究数据补充了CDK4/6抑制剂哌拉西林AI在临床试验中的疗效，支持CDK4/6抑制剂哌拉西林AI成为HR /HER2-晚期乳腺癌的一线治疗标准。第二项真实世界研究是关于CDK4/6抑制剂哌拉西林来曲唑与来曲唑单药治疗在美国一线治疗HR /HER2-晚期乳腺癌患者的疗效比较。结果支持CDK4/6抑制剂哌拉西林AI是一线治疗HR /HER2-晚期乳腺癌患者的标准方案。
第三项真实世界研究是对195例接受哌拉西林来曲唑一线治疗的HR /HER2晚期乳腺癌患者的回顾性观察和分析。结果显示，HR /HER2-晚期乳腺癌患者可受益于CDK4/6抑制剂哌拉西林来曲唑的治疗。三项现实世界的研究都表明，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗可以延长HR /HER2-的晚期乳腺癌患者的PFS，在现实世界中。
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