索拉非尼说明书！有哪些副作用以及副作用如何处理更多问题

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【药名】

通用名：甲苯磺酸索拉非尼片

商品名称：

英文名：

汉语拼音：Pian

【特性】

多吉美是一种白色至浅黄色或浅棕色固体。多吉美的主要成分是甲苯磺酸索拉非尼，它是一种多激酶抑制剂。

化学名称是 4-(4-{3-[4--3-()]})-N2--2--4-甲苯磺酸盐。

化学结构式为：

分子式为。

分子量为637.0

多吉美几乎不溶于水介质，微溶于乙醇（酒精），溶于聚乙二醇400。每片有色薄膜包衣片含有甲苯磺酸索拉非尼（）、索拉非尼等价物和以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、二氧化钛和氧化铁红。

【临床药理学】

作用机制

索拉非尼是多种激酶抑制剂，可抑制肿瘤细胞靶点（CRAF、BRAF）和肿瘤血管靶点（KIT、FLT-3、RET、-1、-2、 -3、-β)。这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和细胞凋亡。

药代动力学

索拉非尼的半衰期约为 25-48 小时。与单剂量给药相比，重复给药可导致药物蓄积。给药7天后，索拉非尼的血药浓度达到稳态，平均血药浓度的峰谷比小于2。与口服溶液相比，服用索拉非尼片的平均相对生物利用度为38% -49%。

吸收和分布

索拉非尼在口服给药后约 3 小时达到最高血浆浓度。饮食会降低索拉非尼的生物利用度，因此建议在服药期间禁食。

代谢和清除

索拉非尼主要由肝脏代谢。当血浆浓度达到稳态时，索拉非尼约占血浆中所有血液分析物的 70%-85%。索拉非尼有 8 种已知代谢物，其中 5 种在血浆中检测到。血浆中索拉非尼的主要循环代谢物是吡啶-N-氧化物。体外试验表明，该物质的效力与索拉非尼相似。它在稳态血浆中含有约 9%-16% 的血液分析物。

【特殊群体】

年龄

无需根据患者年龄调整剂量。

无需根据患者调整剂量。

儿科

没有儿科患者的药代动力学数据。

肝损害

索拉非尼主要通过肝脏消除。