非鳞非小细胞肺癌患者的中位无进展可接受

时间：2022.01.07作者： 浏览次数：418

日本一项开放、随机、多中心、II期临床研究表明，对于EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者，厄洛替尼联合贝伐珠单抗可能成为新的一线治疗选择，但该计划还需要更多的研究来确认。随着表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）单药治疗的应用，EGFR突变患者的中位无进展生存期（PFS）已延长至12个月左右。尽管如此，我们仍然需要新的治疗方案，在可接受的毒性和耐受性的前提下，进一步延长这些患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

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这项开放标签、随机、多中心 II 期临床研究包括来自日本 30 个中心的患者。入选人群为IIIB/IV期或复发、EGFR突变、ECOG评分0-1、既往未接受过化疗的非鳞状患者。所有患者随机分为两组。实验组患者接受厄洛替尼/d+贝伐珠单抗15 mg/kg/3周，对照组接受单药厄洛替尼150 mg/d，均为一线治疗，直至出现疾病进展或不能耐受的毒性反应。主要研究终点是由独立委员会评估的 PFS。使用动态分配方法随机化实验。研究人员使用改良的意向治疗 (ITT) 分析方法分析了研究结果。

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结果显示，在2011.2.21-2012.3.3期间，共纳入154例患者。随机分组后，77例接受厄洛替尼+贝伐珠单抗治疗，77例接受厄洛替尼单药治疗，其中75例接受厄洛替尼+贝伐单抗治疗，77例接受厄洛替尼单药治疗进行疗效分析。厄洛替尼+贝伐珠单抗组和单药厄洛替尼组的中位 PFS 分别为 1 个月和 9.7 个月（HR=0.54，95% CI：0.36-0.79; log-rank test P=0.0015）. ≥3级最常见的不良反应是皮疹、厄洛汀 19例（25%）和15例（19%） ) 在nib+贝伐珠单抗和厄洛替尼单药组中，45例(60%)和8例(10%)患有高血压，和蛋白尿 6 例（8%）和 0 例。两组严重不良事件的发生率相似，厄洛替尼+贝伐珠单抗组18例（24%），厄洛替尼单药组19例（25%）。