国内一药企投资4.5亿元建成的新动能车间病理活组织检查

随着越来越多的抗癌药物被纳入医保目录，加之进口抗癌药物实行零关税和“4+7集中采购”的实施，抗癌靶向药物的价格有所上涨。相继迎来“跳水”降价。肺癌治疗常用靶向药物吉非替尼价格从5500元/盒降至547元/盒，跌幅近90%。近期，国内药企进一步提价至498元/盒。

这种明星药已经从“高居榜首”变成了普通患者买得起、买得起的药。它为中国越来越多的肺癌患者打开了治疗的希望之门，也将肺癌治疗带入了“靶向时代”的新阶段。”。

国内某药企投资4.5亿元建设新动能车间

病理活检是诊断肺癌的金标准

肺癌是一种死亡率极高的恶性疾病，是世界第一大癌症杀手。中国也不例外。数据显示，肺癌的主要原因是吸烟、环境污染、职业暴露、慢性肺部疾病和遗传易感性。

目前，病理活检是诊断肺癌的金标准。一般情况下，患者会先做胸部CT，然后进行病理活检，晚期患者可以做穿刺。一旦确诊为肺癌，遵照医嘱规范治疗，可有效延缓生命周期。如果不治疗或不规范治疗，晚期肺癌患者的生存时间一般不超过半年。如果采用规范化治疗和多学科联合诊疗，晚期肺癌的总生存期可延长至30个月左右甚至更长。

近年来，肺癌的治疗可谓层出不穷，如手术、放疗、化疗、靶向治疗等。尤其是靶向药物的出现，改变了无数肺癌患者及其家属的命运。不同于常见的药物“杀敌1000自伤800”，靶向药具有像导弹一样精准瞄准的能力，使药物能够在目标区域形成相对较高的浓度，从而提高药效的同时抑制毒副作用。减少对正常组织和细胞的损伤。

吉非替尼片是治疗非小细胞肺癌的一线分子靶向药物。研究表明，非小细胞肺癌约占肺癌总数的80%-85%，东亚非小细胞肺癌患者EGFR突变率最高，达到40%- 55%。因此，吉非替尼对亚洲患者尤其有效，成为肺癌患者心中的明星抗癌药。

长期以来，医学界已经固化了“靶向药物只能用于晚期、不能手术、非放疗的患者”的认识，因此“术后使用靶向药物”成为医学界的热门话题。医学界。

最新研究表明，对于这部分非小细胞肺癌人群，手术切除肿瘤后2年的EGFR-TKI辅助治疗甚至可以显着延长患者的无瘤生存期10.@与术后化疗相比 >7 个月和复发。, 死亡风险降低 40%。该研究结果发表在《柳叶刀肿瘤》上，成功结束了“切除肺肿瘤后是否服用靶向药物”的争议，推动吉非替尼作为早期非小细胞肺靶向药物的全球使用癌症患者术后辅助治疗的重要选择之一。

进口吉非替尼每盒从5500元降至547元

吉非替尼等靶向药物作为治疗肿瘤的“特效药”，疗效显着，但价格高昂，让普通癌症患者望而却步。

吉非替尼于2005年由一家英国公司在国内市场上市，并保持了长达11年的国内独家市场份额。价格长期维持在5000元/盒以上，每位患者的整个治疗费用高达数十万甚至数十万。结果，许多人陷入贫困。成千上万的人甚至被允许患病，因为他们负担不起费用。

2016年底，进口吉非替尼（易瑞沙）进入全国医保谈判，价格从5500元/盒降至2358元/盒。结果，肺癌患者每月的医药费降低到7000元左右，然后由医保报销。平均而言，医保患者每月只需支付3000元左右。

除了纳入医保，省级抗癌药集中采购、加快境外新药审批、纳入医保等举措，都在督促人们买得起“救命药”。 .”

2018年5月1日起，国务院出台零关税政策，调整部分药品进口关税，取消28种药品进口关税。通过此次调整，大部分进口药品，尤其是实际进口的抗癌药，将实现零关税。

2018年12月6日至7日，备受社会各界关注的“4+7城市药品集中采购”招标工作在上海举行。25款中奖药品均价下跌52%，跌幅最大的为96%。这对于减轻人民用药负担，减少国家医疗保险支出，无疑是一大利好。其中，吉非替尼片降价77%，每盒从竞标前的2358元降至547元。截至目前，这款被誉为“上帝赐予亚洲人的礼物”的明星药，从最高价5000元/盒降价近90%。

记者了解到，此次进口吉非替尼（易瑞沙）降至547元，比周边国家和地区低25%以上。如此巨大的降价幅度，让不少业内人士感到意外。，也让更多的中国肺癌患者带来实实在在的利益，我国的肺癌治疗也将进入靶向治疗时代的新阶段。

国内药企支持，价格低至498元/盒

肿瘤靶向药物关系到数千名癌症患者的生存。在一系列利好政策的影响下，吉非替尼等靶向药物的价格屡次“下探”，促使其放低“姿态”，走进普通患者。除了政策影响，其背后的促成因素还受到国内药企实力的推动。

2009年起，齐鲁药业承担了这一国家科技重大专项，并投入巨资对吉非替尼进行了深入的科研攻关。历经7年，终于在2016年底研发成功并上市销售，国内售价1600元/盒，不到进口药的1/3。

近期，为推动抗癌药降价让人民群众用得起好药，齐鲁药业进一步将吉非替尼（）的价格下调至498元/盒。

据了解，齐鲁药业是国内首家上市吉非替尼片的企业。2017年底，成为首批通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的抗肿瘤药物。2019年1月，伊瑞克正式收到英国药品管理局（MHRA）的注册批准函，伊瑞克在英国的注册正式获批。6月，易瑞克可能在英国率先仿制上市。同期，在德国、西班牙等国家的注册工作进展顺利，有望很快获批。

据介绍，伊瑞克调整后的价格将逐步在全国范围内实施，全国各地的患者很快就能感受到价格调整带来的用药负担的减轻。

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去年我国51个新药上市

其中，抗肿瘤药物占1/3

近年来，对肿瘤靶向药物治疗的研究不断增加，越来越多的药企将重点放在靶向药物新药的开发上。根据《全球癌症趋势报告》的数据，2013年至2017年，全球抗癌药物研发投入持续上升，从2013年的960亿美元增至2017年的1330亿美元，共有63种抗癌药物上市。市场。

2018年，国家药品监督管理局共批准新药51个，其中进口新药约40个，国产新药11个。其中，17种抗肿瘤药物，占1/3，是新药产量最高的类别。.

近年来，国内肿瘤市场对药物的需求有增无减，加之鼓励优质创新药优先审评审批的医药政策和多方资本的青睐，一批有实力的企业可以承接国内出现了药物创新研发，如：太生物、齐鲁药业、浙江北大、正大天晴等。

齐鲁晚报，齐鲁一点记者焦寿光

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