MD安德森癌症中心教授对比铂类-培美曲塞化疗治疗

2016年12月4日至7日，第十七届世界大会（WCLC）在奥地利维也纳举行。在当地时间12月6日上午的全体会议上，MD安德森癌症中心教授以“III of vs – for EGFR – ()”为题做了报告，并就铂类药物的随机比较做了报告-培美曲塞化疗治疗III期临床研究（）。

研究背景

() 是一种有效的、不可逆的中枢神经系统活性表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，它选择性地靶向具有耐药突变的 EGFR 突变。奥希替尼适用于局部晚期或转移性EGFR阳性。()是一项III期、开放标签、随机对照研究，比较奥希替尼与含铂化疗联合培美曲塞一线EGFR-TKI治疗失败后EGFR突变晚期患者的疗效和安全性。

研究内容

入组患者的主要情况是：

◆年龄≥18岁

◆携带EGFR突变

◆图像显示一线EGFR-TKI治疗后的疾病进展

◆组织确认为阳性

◆允许存在无症状或稳定的中枢神经系统转移

患者以 2:1 的比例随机分配到奥希替尼治疗组（80 mg，口服，每天一次）或铂+培美曲塞化疗组（培美曲塞/m，75 mg/m 或卡铂 AUC5），每三周循环，最多六个循环）。培美曲塞可用作维持治疗。

主要终点是研究者根据 v1.1 评估的无进展生存期 (PFS)。敏感性分析由 (BICR) 完成。

主要结果

研究共纳入419例患者，随机分为两个治疗组（奥希替尼组，n=279；铂-培美曲塞组，n=140）。两组的基线特征为平衡：64% 的女性、65% 的亚洲人、68% 的非吸烟者、34% 的 CNS 转移和 66% 的 EGFR 外显子 19 缺失。

与铂类培美曲塞组相比，奥希替尼组患者的中位无进展生存期显着提高（HR=0.30），分别为4.4 vs. 10.1个月，该结果与BICR分析一致，在BICR分析中，奥希替尼组和铂类培美曲塞化疗组患者的中位PFS分别为11.0 vs 4.2月 (HR=0.28）.

奥希替尼组患者的客观缓解率也显着优于联合化疗组，分别为 71% 和 31%（OR=5.39）；中位缓解持续时间为前者） 9.7个月，而铂-培美曲塞组仅为4.1个月。

在安全性方面，奥希替尼组≥3次治疗相关不良事件（AEs）的发生率为6%（n=16），而铂类培美曲塞化疗组为34%（n=4< @6）。

最常见的相关不良事件是奥希替尼组的 (29%) 和 (28%)；铂-培美曲塞化疗组出现恶心 (47%) 和食欲不振 (32%)。

综上所述

对于一线EGFR-TKI治疗失败且EGFR突变阳性的晚期患者，奥希替尼的临床疗效优于铂类培美曲塞化疗，疾病进展风险降低70%。安全性数据与之前的临床试验一致，为此类患者建立了新的治疗标准。

总结阅读

III of vs-for EGFR-

: 是一个,, CNS, (EGFR) (TKI) for () and. 是为与或EGFR-。() 是一种 III 型、开放型和 of-plus 与 EGFR-、在线 EGFR-TKI。

: ≥ 18 与，-线 EGFR-TKI 和-（通过 ® EGFR 测试）来自 a.，CNS 是。为 2:1 至 80 mg，一次或-（500 mg/m[2] 加 75 mg/m [2] 或 AUC5) 最多 6 次；作为无（PFS）至v1.1; 来自 (BICR)。

:A of 419 are to (, n=279; -, n=140). are: 64%, 65%, 68%, CNS 34%, EGFR exon 19 66%. PFS with -: [HR ] 0.30; 95% CI: 0.23, 0.41; p

：在 EGFR-on EGFR-TKI 中，a-over -，有 70% 的风险，并且很好，新的护理。