深度解读脑胶质瘤的重要临床进展及术后的治疗方法

胶质瘤作为最常见的恶性脑肿瘤，具有恶性程度高、生长快、病程短、术后易复发、致残率高等特点。它被认为是神经外科治疗中最困难和难治的肿瘤之一。近年来，胶质瘤的发病率以每年1%～2%的速度递增，多见于青少年和40岁以上的人群。

其中，胶质母细胞瘤（GBM）是恶性程度最高的脑胶质瘤，占所有胶质瘤的一半，占所有原发性脑肿瘤的15%。

即使手术切除干净，肿瘤复发的平均时间仅为6.9个月，中位生存时间仅为14.6个月，5年生存率仅为4.7%，仍不足肺癌5年生存率的1/3，预后极差。

目前胶质母细胞瘤的标准治疗是以手术切除为主，辅以放疗（分次外照射）、药物化疗等多种方法的综合治疗，但遗憾的是，胶质母细胞瘤的复发率高达100%，一次复发，治疗选择非常有限，治疗效果也不理想，因此医学研究人员努力寻找新的治疗方法。

关于如何应对脑胶质瘤， Free Home还邀请了国内知名脑肿瘤专家，北京协和医院神经外科副主任王宇教授进行在线讲座，深度解读脑胶质瘤的重要临床进展和手术。事后注意事项，以尽可能延长脑肿瘤患者的生存期。

胶质瘤治疗难度大，可用药物很少

自 2005 年化疗药物替莫唑胺 (TMZ) 上市，2009 年 FDA 批准贝伐单抗用于复发性胶质母细胞瘤患者以来，一直没有其他疗法问世。新诊断的胶质母细胞瘤

【替莫唑胺】

这是一种耐受性相对较好的口服烷化剂。它很容易穿过血脑屏障，在细胞中转化为强大的烷化剂，使鸟嘌呤烷基化，破坏 DNA，并导致肿瘤细胞死亡。

【贝伐单抗】

众所周知，贝伐珠单抗是目前FDA批准用于胶质瘤的靶向药物。它对延长无进展生存期的影响激发了医学界的灵感，但随后被证明可以延长总生存期。表现平庸，未能延长总生存期。目前，贝伐珠单抗联合化疗药物、病毒载体、放疗以及与免疫药物对比的临床III期正在如火如荼地进行，我们拭目以待。

复发性胶质母细胞瘤

【支持治疗】

皮质类固醇：

减少肿瘤周围的血管性水肿

抗癫痫药（AED）：

控制癫痫发作

5年总生存率翻倍多，电场疗法在中国走上舞台！

美国 FDA 于 2015 年批准了一种电子帽，用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤。

头盔式服装通常用于覆盖整个头部，以防止肿瘤扩散到大脑的更多区域，并根据肿瘤的位置和大小调整服装，以有效去除肿瘤。电子帽的原理是利用癌细胞的特殊电特性，利用电场干扰其分裂，最终导致癌细胞死亡。它可以杀死癌细胞，同时确保健康细胞基本不受伤害。

中文名称： 英文名称：、缩写、商品名称： 中文名称： FDA 批准适应症：复发性胶质母细胞瘤 新诊断的胶质母细胞瘤晚期恶性间皮瘤（MPM）

上市国家：美国、日本、中国（大陆、香港）

电场疗法的临床效果特别惊人

【针对新诊断的胶质母细胞瘤】电场治疗+替莫唑胺显示出前所未有的长期生存优势，并且随着电场治疗使用时间的增加，生存获益将显着增加。

在5年的随访中，无论健康状况、年龄、性别和肿瘤大小，电场治疗加化疗组的寿命都更长。五年生存率高达 13%，而化疗组仅为 5%。延长两倍以上！这绝对是前所未有的。

由于肿瘤电场治疗和替莫唑胺联合治疗，

每 7 名患者中就有 1 名存活超过 5 年。

此外，肿瘤电场治疗的效果与依从性密切相关。

当患者每天佩戴22小时以上时，五年生存率可提高到29.3%，几乎是单独服用替莫唑胺五年总生存率的6倍！

为脑瘤患者带来前所未有的生存突破！

2020年5月，美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法——通过在中国获得的临床研究豁免资格，并正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！用于治疗组织学确诊的复发性多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 的成年患者（22 岁或以上），以及与替莫唑胺联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤。

从电场疗法于2019年8月获得中国创新医疗器械资质，到今天在中国正式上市，仅用了9个月。不得不说，近两年国内抗癌特异性疗法的审批和上市已经开始。通过绿色通道，中国患者可以更早地接受美国先进的抗癌疗法，获得更多的生存希望！让我们赞美祖国。

最后，因为这个设备在美国很贵，我们也希望这个突破性的疗法在中国上市后能尽快纳入医保，让更多的患者接受这种有效的疗法，战胜癌症！

胶质瘤热门研究方向：免疫治疗

胶质母细胞瘤被称为

免疫“冷”肿瘤

这是因为脑肿瘤含有很少的免疫细胞。大脑中有一个叫做血脑屏障的系统，可以防止 T 细胞进入脑组织。这些免疫细胞很难对肿瘤产生免疫反应。所以，“抗癌药”PD-1也束手无策。科学家们一直在寻找有效的免疫疗法来克服这一瓶颈。

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有望获批上市——胶质瘤-L疫苗新诊断

2018年5月29日，西北生物披露了其个性化自体树突状细胞疫苗-L的III期中期数据：

个性化的胶质母细胞瘤疫苗可能会延长一些患者的长期生存期

, 这种名字

——

L 的疫苗使用患者自身的树突状细胞来帮助激活免疫系统并对抗癌症。

试验中近 30% 的患者自入组以来至少存活了三年（患者将继续接受随访）。

值得一提的是，

这项研究是迄今为止在诊断出的致命脑癌患者中进行的最大的定制疫苗临床试验。

2007 年 7 月至 2015 年 11 月期间，该疫苗在全球范围内使用

80个地点

在新诊断的胶质母细胞瘤患者中，所有患者在参加试验前均接受了标准治疗（手术切除肿瘤，随后进行放疗和化疗）。

由于试验的交叉设计，近90%的患者最终接受了疫苗治疗。

此前公布的 III 期临床研究的中期试验数据。在就诊时间超过三年的患者中，67 例（30%

) 存活超过 30 个月

, 44 例 (24.2%)

存活超过 36 个月

. 这些患者的中位生存时间估计为 46.5 至 88.2 个月。分析时，

在参与试验的 331 名患者中，108 名 (32.6%) 仍然活着。

迄今为止，-L的临床试验已经进行了12年，非同寻常。第一个患者是 12 年前入组的，最后一个患者是 5 年前入组的。大家都在期待着这个疗法的最终数据，也期待着它作为首个脑肿瘤免疫疗法早日获批！

2

无进展生存率提高50%，AV-GBM-1疫苗为脑肿瘤患者带来新希望

6月8日，国外知名生物医药公司宣布发布其个性化癌症疫苗AV-GBM-1的II期临床试验数据。研究表明，这种新疫苗可以延长新诊断的胶质母细胞瘤患者的中期总生存期，显示出巨大的潜力。

参与试验的 57 名患者在 6 个月内接种了 8 剂 AV-GBM-1 疫苗。分析时，存活患者已完成治疗，入组后10.1~27.@ 6个月内随访，中位无进展生存期为

10.4个月

, 以及里程碑式研究中的中位无进展生存期

6.9 个月

相比，

增加约 50%

, 为新诊断的胶质母细胞瘤患者建立了护理标准。

这表明 9 个月时进展或死亡的风险降低了 42%。尚未达到中位生存期，

在对最终患者进行至少 15 个月的随访后，将进行评估。

总的来说，患者的治疗耐受性良好，发生的所有不良事件均与疫苗无关。

来自无癌家园的专家解读 AV-GBM-1 疫苗

AV-GBM-1 是患者的自体特异性树突状细胞疫苗。它可以在胶质母细胞瘤的标准护理治疗后用作辅助治疗。标准治疗包括手术切除、放射治疗和替莫唑胺联合治疗。

3

CAR-T细胞脑室内注射首次消除实体瘤

2016年12月，NEJM报道了一例使用CAR-T技术治疗胶质瘤的案例。一名 50 岁男性被诊断出患有高级别胶质瘤，并接受了手术、放疗和替莫唑胺化疗等常规治疗。6个月后疾病复发。此时，他参加了一项临床试验，接受了靶向α2的CAR-T疗法。不过，这种疗法多少有些“恐怖”。

主治医生通过核磁共振检查发现，患者脑部有5处病变；因此，先切除了三个较大的病灶，其余两个较小的病灶因位置较深而无法切除。负责医生将一根管子直接插入他的病灶，然后通过这个管子注射CAR-T细胞。它们被分成3批并进行重复的细胞输注。最终肿瘤完全消失，疗效维持约8个月。

第二轮CAR-T治疗后，脊髓中的肿瘤急剧缩小

有彻底的解脱！FDA 授予溶瘤病毒突破性疗法称号

美国杜克大学癌症研究所的科学家们利用脊髓灰质炎病毒 () 显着延长了胶质母细胞瘤患者的生命。一项发表在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的轰动性研究引起了医学界的广泛关注。

截至 2018 年 3 月 20 日，

8名患者对治疗有反应，2名患者的胶质瘤病灶完全消失，达到完全缓解！

2016 年，FDA 授予了这种溶瘤病毒疗法突破性治疗指定。

FDA 授予 DNX-2401 溶瘤病毒孤儿药称号

2014年，FDA授予DNX-2401()孤儿药称号。DNX-2401() 是一种改良的普通感冒病毒，可以选择性地靶向和杀死癌细胞。DNX-2401在十多年的科学和临床研究，包括对多种肿瘤类型的临床研究中显示出强大的疗效和安全性。

2020 年 11 月 20 日，其第 2 阶段研究的结果刚刚公布。本研究评估了 DNX-2401 的效果和治疗复发性胶质母细胞瘤的效果。结果表明，联合治疗的平均总生存期为

12.5个月

，与护理剂相比，洛莫司汀和替莫唑胺标准的历史基准非常有利。

击败传统放疗，质子治疗或成儿童脑瘤“治愈”新希望！

儿童脑肿瘤是儿童期最常见的肿瘤，儿童恶性肿瘤的发病率仅次于白血病。与成人相比，儿童的正常组织对辐射更为敏感，许多儿童在治疗后的生存期更长。因此，长期生活和生活质量非常重要。但放疗后更容易出现各种副作用：发育迟缓、激素缺乏、骨髓抑制等。

质子治疗是无法手术的脑肿瘤患儿最重要的治疗方法。常规手术和放疗可能会造成失明、脑损伤等严重后果，但质子治疗可以有效避免这些伤害。因此，质子治疗是儿童实体瘤的理想治疗方法！

质子治疗是一种强大而安全的替代疗法，可以让更多的孩子从放射治疗中受益。质子作为原子核带正电的粒子，以非常高的速度进入人体。由于它们速度快，与体内正常组织或细胞相互作用的机会极低。当它们到达癌细胞的特定部位时，速度突然降低并停止，释放最大能量（产生峰值），杀死癌细胞。

事实上，许多国际临床研究也报道了质子疗法在治疗脑肿瘤方面具有显着的临床效果。

2 质子治疗儿童脑肿瘤的主要优势？

1.降低继发癌症的可能性

2.肿瘤周围组织小损伤不影响儿童生长发育

儿童脑肿瘤质子治疗适应症广泛

颅咽管瘤、室管膜瘤、髓母细胞瘤、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、颅底肿瘤、视神经脑膜瘤、神经胶质瘤。

不仅是儿童脑瘤，成人脑瘤，尤其是不能手术的脑瘤，如果您需要质子治疗评估和咨询，可以致电无癌家庭医学科（）进行预约，或访问癌症官网-免费首页了解更多宝腾相关资讯。

我有话要说

虽然恶性脑肿瘤，尤其是胶质母细胞瘤是最常见的恶性肿瘤，5年相对生存率只有6.8%，但相信在不久的将来会有越来越多的治疗方法出现。新药针对难治性和转移性脑肿瘤，本文提到的各种新研究不会就此止步。我们一起期待未来有更多意想不到的临床研究成果。